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Parere favorevole di Chmp per una nuova indicazione di ibrutinib+rituximab
29 Luglio 2020

Parere favorevole di Chmp per una nuova indicazione di ibrutinib+rituximab

La combinazione è pensata per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica (Llc) precedentemente non trattati

Anemia falciforme, parere positivo del Chmp per crizanlizumab
24 Luglio 2020

Anemia falciforme, parere positivo del Chmp per crizanlizumab

Il farmaco è pensato per la prevenzione delle crisi vaso-occlusive (Voc) ricorrenti e delle conseguenti crisi dolorose nei pazienti dai 16 anni di età

Acqua farmaceutica, le nuove Linee guida dell’Ema entreranno in vigore a febbraio 2021
21 Luglio 2020

Acqua farmaceutica, le nuove Linee guida dell’Ema entreranno in vigore a febbraio 2021

Dopo un lungo confronto con gli stakeholder, l'Agenzie europea dei medicinali prepara la versione finale del suo documento che rinnova la decennale normativa in vigore

Covid, accordo tra Ema e Corea del Sud per condividere dati sui farmaci
30 Giugno 2020

Covid, accordo tra Ema e Corea del Sud per condividere dati sui farmaci

L’Agenzia europea dei medicinali sigla un’intesa con il ministero della sicurezza alimentare e farmaceutica del Paese asiatico. L’obiettivo è mettere in comune le informazioni per accelerare la ricerca di terapie e vaccini

Ema, Emer Cooke nuova Direttrice esecutiva
25 Giugno 2020

Ema, Emer Cooke nuova Direttrice esecutiva

Irlandese, è attualmente la Direttrice del dipartimento di regolamentazione e prequalificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità a Ginevra, compito che ha assunto a novembre 2016. Sarà lei a sostituire Guido Rasi

Ema e Fda rafforzano la collaborazione bilaterale
23 Giugno 2020

Ema e Fda rafforzano la collaborazione bilaterale

Durante il video-incontro le due agenzie hanno discusso di Covid-19, malattie rare e ultrarare e Real world evidence

Meeting di giugno del Cvmp, pareri positivi e l’adozione di un piano quinquennale contro l’antibioticoresistenza
22 Giugno 2020

Meeting di giugno del Cvmp, pareri positivi e l’adozione di un piano quinquennale contro l’antibioticoresistenza

Pareri positivi per alcune variazioni di un vaccino e l'ok a una bozza per una strategia europea contro la resistenza da antibiotici