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Al via in Ue il nuovo Regolamento europeo sulle sperimentazioni cliniche
28 Gennaio 2022

Al via in Ue il nuovo Regolamento europeo sulle sperimentazioni cliniche

Entra in vigore da lunedì 31 gennaio il Regolamento (EU) n. 536/2014 che disciplina i trial clinici in Europa. L’autorizzazione e la supervisione delle sperimentazioni rimarrà sotto la responsabilità degli Stati membri, mentre l’Ema gestirà il sistema informatico unico CTIS e la pubblicazione dei suoi contenuti nella sezione pubblica del portale

Europarlamento, via libera all’accordo per il potenziamento dell’Ema
20 Gennaio 2022

Europarlamento, via libera all’accordo per il potenziamento dell’Ema

Approvata l’intesa con il Consiglio Ue. All'Agenzia europea per i medicinali più poteri per fronteggiare le carenze di farmaci e dispositivi medici

Sindrome di Lennox-Gastaut, Ucb acquisisce Zogenix per 1,7 miliardi di euro
19 Gennaio 2022

Sindrome di Lennox-Gastaut, Ucb acquisisce Zogenix per 1,7 miliardi di euro

Un accordo che consentirà di ampliare la pipeline di ricerca sull’epilessia a breve e lungo termine. L'acquisizione è subordinata all'approvazione da parte dell’Unione europea, entro il 31 dicembre 2023, del medicinale orfano per il trattamento della sindrome di Lennox-Gastaut

L’Ema definisce un piano per accelerare le sperimentazioni cliniche
14 Gennaio 2022

L’Ema definisce un piano per accelerare le sperimentazioni cliniche

L'ente europeo e altri organismi hanno definito dieci azioni a cui daranno priorità nel 2022 e nel 2023 per trasformare il modo in cui gli studi vengono avviati, progettati e condotti

Covid-19, via libera di Ema al vaccino di Novavax
20 Dicembre 2021

Covid-19, via libera di Ema al vaccino di Novavax

Il Comitato per i medicinali a uso umano dell'Agenzia europea ha raccomandato di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionale per il prodotto dai 18 anni d'età in su. Il vaccino avrebbe un'efficacia del 90%, ma mancano dati relativi alla variante Omicron

Tumore al polmone, parere positivo del Chmp all’uso di tepotinib
20 Dicembre 2021

Tumore al polmone, parere positivo del Chmp all’uso di tepotinib

Il Comitato per i medicinali a uso umano dell'Ema ha dato parere positivo all'uso del farmaco di Merck per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule, con alterazioni che causano skipping di METex14

Ema: gli Stati possono usare la pillola Pfizer anti-Covid in attesa di autorizzazione
17 Dicembre 2021

Ema: gli Stati possono usare la pillola Pfizer anti-Covid in attesa di autorizzazione

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea del farmaco ha emesso un parere sull’uso della pillola Paxlovid che deve essere somministrata entro 5 giorni dalla comparsa dei primi sintomi