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Parere favorevole di Chmp per una nuova indicazione di ibrutinib+rituximab
La combinazione è pensata per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica (Llc) precedentemente non trattati
Anemia falciforme, parere positivo del Chmp per crizanlizumab
Il farmaco è pensato per la prevenzione delle crisi vaso-occlusive (Voc) ricorrenti e delle conseguenti crisi dolorose nei pazienti dai 16 anni di età
Acqua farmaceutica, le nuove Linee guida dell’Ema entreranno in vigore a febbraio 2021
Dopo un lungo confronto con gli stakeholder, l'Agenzie europea dei medicinali prepara la versione finale del suo documento che rinnova la decennale normativa in vigore
Covid, accordo tra Ema e Corea del Sud per condividere dati sui farmaci
L’Agenzia europea dei medicinali sigla un’intesa con il ministero della sicurezza alimentare e farmaceutica del Paese asiatico. L’obiettivo è mettere in comune le informazioni per accelerare la ricerca di terapie e vaccini
Ema, Emer Cooke nuova Direttrice esecutiva
Irlandese, è attualmente la Direttrice del dipartimento di regolamentazione e prequalificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità a Ginevra, compito che ha assunto a novembre 2016. Sarà lei a sostituire Guido Rasi
Ema e Fda rafforzano la collaborazione bilaterale
Durante il video-incontro le due agenzie hanno discusso di Covid-19, malattie rare e ultrarare e Real world evidence
Meeting di giugno del Cvmp, pareri positivi e l’adozione di un piano quinquennale contro l’antibioticoresistenza
Pareri positivi per alcune variazioni di un vaccino e l'ok a una bozza per una strategia europea contro la resistenza da antibiotici