Ema


La Fda approva remdesivir contro Covid-19
23 Ottobre 2020

La Fda approva remdesivir contro Covid-19

A differenza dell'ok all'uso per emergenze di maggio, il parere positivo coinvolge un numero di pazienti minori: adulti e pediatrici dai 12 anni in su entro certi limiti di peso

Chmp, ok per l’estensione di indicazione di guselkumab nel trattamento dell’artrite psoriasica attiva
21 Ottobre 2020

Chmp, ok per l’estensione di indicazione di guselkumab nel trattamento dell’artrite psoriasica attiva

Il farmaco aveva già ricevuto l'ok dalla Commissione europea il 23 novembre 2017 per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. Ora il suo utilizzo viene ampliato

Parere positivo del Chmp per dieci nuovi farmaci
16 Ottobre 2020

Parere positivo del Chmp per dieci nuovi farmaci

Oltre alla decisione sulle singole terapie, l'Ema ha chiarito che prenderà contatto con le aziende che si occupano di produrre metformina per implementare ulteriori controlli sulla presenza di nitrosammina

Covid-19, per Ema la domanda di richiesta Aic del vaccino di Moderna è idonea
14 Ottobre 2020

Covid-19, per Ema la domanda di richiesta Aic del vaccino di Moderna è idonea

L'azienda americana ha ricevuto la conferma scritta dall’ente regolatorio europeo che mRNA-1273 è idoneo per la presentazione di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea, secondo la procedura centralizzata dell’Agenzia

Ema, parere positivo a quattro nuovi vaccini veterinari
12 Ottobre 2020

Ema, parere positivo a quattro nuovi vaccini veterinari

I prodotti di immunizzazione compongono il grosso della lista resa nota dal Comitato dei farmaci veterinari. Ad essi si aggiunge anche un farmaco generico

Anche il vaccino di Pfizer/Biontech arriva sul tavolo dell’Ema, iniziata la valutazione dei primi dati
6 Ottobre 2020

Anche il vaccino di Pfizer/Biontech arriva sul tavolo dell’Ema, iniziata la valutazione dei primi dati

Il Comitato dei medicinali a uso umano avvierà la cosiddetta "rolling review", la seconda dopo quella che sta riguardando il prodotto di Astrazeneca

Ema inizia la valutazione del vaccino di Astrazeneca
1 Ottobre 2020

Ema inizia la valutazione del vaccino di Astrazeneca

All'attenzione del Chmp ci sono i dati di laboratorio e non ancora quelli sui test umani. È il primo candidato ad arrivare a questo punto