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Al via in Ue il nuovo Regolamento europeo sulle sperimentazioni cliniche
Entra in vigore da lunedì 31 gennaio il Regolamento (EU) n. 536/2014 che disciplina i trial clinici in Europa. L’autorizzazione e la supervisione delle sperimentazioni rimarrà sotto la responsabilità degli Stati membri, mentre l’Ema gestirà il sistema informatico unico CTIS e la pubblicazione dei suoi contenuti nella sezione pubblica del portale
Europarlamento, via libera all’accordo per il potenziamento dell’Ema
Approvata l’intesa con il Consiglio Ue. All'Agenzia europea per i medicinali più poteri per fronteggiare le carenze di farmaci e dispositivi medici
Sindrome di Lennox-Gastaut, Ucb acquisisce Zogenix per 1,7 miliardi di euro
Un accordo che consentirà di ampliare la pipeline di ricerca sull’epilessia a breve e lungo termine. L'acquisizione è subordinata all'approvazione da parte dell’Unione europea, entro il 31 dicembre 2023, del medicinale orfano per il trattamento della sindrome di Lennox-Gastaut
L’Ema definisce un piano per accelerare le sperimentazioni cliniche
L'ente europeo e altri organismi hanno definito dieci azioni a cui daranno priorità nel 2022 e nel 2023 per trasformare il modo in cui gli studi vengono avviati, progettati e condotti
Covid-19, via libera di Ema al vaccino di Novavax
Il Comitato per i medicinali a uso umano dell'Agenzia europea ha raccomandato di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionale per il prodotto dai 18 anni d'età in su. Il vaccino avrebbe un'efficacia del 90%, ma mancano dati relativi alla variante Omicron
Tumore al polmone, parere positivo del Chmp all’uso di tepotinib
Il Comitato per i medicinali a uso umano dell'Ema ha dato parere positivo all'uso del farmaco di Merck per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule, con alterazioni che causano skipping di METex14
Ema: gli Stati possono usare la pillola Pfizer anti-Covid in attesa di autorizzazione
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea del farmaco ha emesso un parere sull’uso della pillola Paxlovid che deve essere somministrata entro 5 giorni dalla comparsa dei primi sintomi