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Ecco i punti dell’Ema per sbloccare il potenziale dei big data nell’Ue
20 Gennaio 2020

Ecco i punti dell’Ema per sbloccare il potenziale dei big data nell’Ue

Rafforzare il network e fluidificare i processi decisionali, ma anche avere strutture informatiche che sappiano sostenere l'analisi delle informazioni. Queste sono alcune delle raccomandazioni contenute nel nuovo report "Evolving data-driven regulation"

Ema raccomanda il ritiro precauzionale di Picato (ingenol mebutato)
17 Gennaio 2020

Ema raccomanda il ritiro precauzionale di Picato (ingenol mebutato)

L'Agenzia europea dei medicinali raccomanda ai pazienti di smettere di usare il gel per il trattamento della cheratosi attinica della pelle per timori di cancerogenicità. In corso la revisione della sicurezza del farmaco

Ema, Hilmar Hamann è il nuovo capo della divisione management information
16 Gennaio 2020

Ema, Hilmar Hamann è il nuovo capo della divisione management information

Chimico nato in Germania, ha un dottorato di ricerca presso l'Università di Gottinga (Germania), dove ha lavorato nel campo della fisica molecolare e della cinetica chimica. Per l'Fda, dal 2011, ha ricoperto il ruolo di director for the office of business informatics

Principi attivi dall’oriente, Ue e Cina si muovono per cooperare meglio
15 Gennaio 2020

Principi attivi dall’oriente, Ue e Cina si muovono per cooperare meglio

Gli accordi di massima che sono stati raggiunti coinvolgono la China's national medical products administration (Nmpa), la Commissione Ue, l'Ema e altri organismi che possono dare il proprio contributo per livellare le differenze regolatorie e di controllo.

I temi caldi dell’healthcare nel 2019
24 Dicembre 2019

I temi caldi dell’healthcare nel 2019

Cina, prezzi dei farmaci e Brexit sono i tre temi internazionali che più di altri hanno riempito le pagine di questo giornale negli ultimi dodici mesi. Una breve sintesi per ripercorrere gli eventi più importanti dell'anno

Al via un programma pilota internazionale sulle ispezioni per produttori di materiali sterili
18 Dicembre 2019

Al via un programma pilota internazionale sulle ispezioni per produttori di materiali sterili

Ad affiancarsi saranno Ema, le autorità nazionali di Francia e Regno Unito, la Fda, la Tga australiana, quella canadese, quella giapponese e l'Oms

Report quadriennale sulla vigilanza Ema: “sistema efficace”
17 Dicembre 2019

Report quadriennale sulla vigilanza Ema: “sistema efficace”

A fare il punto sulla situazione è l'analisi dal 2015 al 2018 dell'ente regolatorio stesso