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Approvazioni Ema di dicembre, ok a un biosimilare e a due generici
13 Dicembre 2019

Approvazioni Ema di dicembre, ok a un biosimilare e a due generici

Il primo biosimilare è adalimumab per il trattamento per alcune forme infiammatorie e disordini autoimmuni. Per i generici, invece, arriva l'ok per azacitidina e dexmedetomidina

Jazz Pharmaceuticals, la vera innovazione ha un valore sociale
11 Dicembre 2019

Jazz Pharmaceuticals, la vera innovazione ha un valore sociale

Nel campo delle malattie rare la sfida della sostenibilità è complessa, ma può trovare risposte in una collaborazione tra scienza, industria e autorità regolatoria. Ecco la visione di un’azienda che ha puntato sull'Italia, investendo nel suo sito produttivo. Dal numero 174 del magazine. *IN COLLABORAZIONE CON JAZZ PHARMACEUTICALS

La farmacovigilanza del futuro? Più engagement, collaborazione e digitale
10 Dicembre 2019

La farmacovigilanza del futuro? Più engagement, collaborazione e digitale

In un articolo pubblicato su Clinical pharmacology and therapeutics, Guido Rasi, Sabine Straus e Peter Arlett indicano i tre pilastri su cui i controlli sulla sicurezza dei medicinali si potrebbero basare entro il 2030

Il Cvmp decide per numerose variazioni di indicazione di medicinali veterinari
9 Dicembre 2019

Il Cvmp decide per numerose variazioni di indicazione di medicinali veterinari

Durante il meeting del 3-5 dicembre il Comitato per l'uso dei farmaci veterinari dà il via libera a numerose variazioni di indicazione. Nessun parere su nuove formulazioni

Gli obiettivi (veterinari) di Ema entro il 2025
5 Dicembre 2019

Gli obiettivi (veterinari) di Ema entro il 2025

Integrazione delle metodologie scientifiche e tecnologiche con lo sviluppo farmaceutico, migliorare le collaborazioni tra più settori, perfezionare la ricerca e l'innovazione dal punto di vista regolatorio e, infine, nuovi approcci verso le emergenze della salute in ottica One Health. Questi i propositi della veterinaria targata Agenzia europea dei medicinali emersi dall'incontro del 5-6 dicembre 2019

Farmaci veterinari: Ema riunisce gli stakeholder sulla strategia 2025
29 Novembre 2019

Farmaci veterinari: Ema riunisce gli stakeholder sulla strategia 2025

Il 5 e 6 dicembre l’Agenzia europea dei medicinali organizza un workshop per approfondire i contenuti della bozza della "Regulatory science strategy to 2025” sottoposta a consultazione pubblica. Il documento finale è atteso nella prima parte del 2020

Sede definitiva per Ema, Guido Rasi firma il contratto di locazione
18 Novembre 2019

Sede definitiva per Ema, Guido Rasi firma il contratto di locazione

Il 15 novembre è avvenuta la consegna del Vivaldi building nei tempi stabiliti. A partire da gennaio inizierà un nuovo trasloco dello staff dell'Agenzia europea dei medicinali dall'attuale edificio Spark