Ema


Stop della Corte Generale Ue all’Ema per il rilascio dei dati sui trial
6 Maggio 2013

Stop della Corte Generale Ue all’Ema per il rilascio dei dati sui trial

L'Ema sta valutando se impugnare la decisione provvisoria del Tribunale Ue che blocca l'Agenzia dal fornire la documentazione su due richieste di accesso

Pareri EMA: buone notizie per Astellas, Roche e Vivus
30 Aprile 2013

Pareri EMA: buone notizie per Astellas, Roche e Vivus

Dagli advisor Ema raccomandazione di approvazione per alcuni medicinali innovativi e due farmaci generici

Aifa: i farmaci sottoposti dall’Ema a monitoraggio addizionale
29 Aprile 2013

Aifa: i farmaci sottoposti dall’Ema a monitoraggio addizionale

L'Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato sul suo portale le informazioni relative ai 105 farmaci che saranno contrassegnati da triangolo nero

Ema: il 62% dei pazienti dei trial clinici è reclutato fuori dell’Ue
11 Aprile 2013

Ema: il 62% dei pazienti dei trial clinici è reclutato fuori dell’Ue

I dati dal Report Ema sugli studi clinici presentati tra gennaio 2005 a dicembre 2011. Stati Uniti, il Paese con più controlli

Ema: al via la valutazione dei report di aggiornamento sulla sicurezza (Psur)
3 Aprile 2013

Ema: al via la valutazione dei report di aggiornamento sulla sicurezza (Psur)

Sinora l'Ema aveva valutato soltanto i report sui medicinali autorizzati a livello centrale, ora saranno vagliati anche quelli autorizzati a livello nazionale

Diabete: Boehringer ed Eli Lilly chiedono la registrazione di Empagliflozin
27 Marzo 2013

Diabete: Boehringer ed Eli Lilly chiedono la registrazione di Empagliflozin

Completati nel 2012 gli studi principali, le domande sono state depositate presso Fda ed Ema

Ema, i pazienti esaminati sono inferiori ai numeri delle linee guida
25 Marzo 2013

Ema, i pazienti esaminati sono inferiori ai numeri delle linee guida

Uno studio coordinato da Ruben Duijnhoven dell’Università di Utrecht su PLos Medicine ha evidenziato che il numero dei pazienti esaminati non è sufficiente