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Trasparenza: Ema apre la consultazione su accesso ai dati clinici
26 Giugno 2013

Trasparenza: Ema apre la consultazione su accesso ai dati clinici

Aperta la consultazione pubblica: nel 2014 il regolamento dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema) su pubblicazione e accesso ai dati dei trial clinici

Farmaci pediatrici e regole Ue, 5 anni dopo: la fotografia della Commissione
25 Giugno 2013

Farmaci pediatrici e regole Ue, 5 anni dopo: la fotografia della Commissione

31 nuovi farmaci autorizzati su 152 (20%), 18mila studi su 2.200 molecole sottoposti alle autorità, 26 nuove forme farmaceutiche

Più approvazioni per Ema che Fda nei primi 6 mesi del 2013
18 Giugno 2013

Più approvazioni per Ema che Fda nei primi 6 mesi del 2013

L’Agenzia europea Ema ha approvato 3 nuovi farmaci in più rispetto ai 13 di Fda nel 2013. Il 50% sono per il cancro.

Ema: Rasi chiede collaborazione con i centri di Hta e trasparenza
14 Giugno 2013

Ema: Rasi chiede collaborazione con i centri di Hta e trasparenza

Guido Rasi, Ceo dell’Agenzia europea (Ema) auspica più collaborazione con i centri di costo e rimborso nazionali. A fine giugno la policy per trasparenza

Biosimilari: l’EMA presenta una revisione delle linee guida
11 Giugno 2013

Biosimilari: l’EMA presenta una revisione delle linee guida

Il documento è aperto a una consultazione pubblica di sei mesi e fornisce precisazioni relative alle fasi preclinica e clinica

Entro il 2013 in Italia il nuovo vaccino esavalente pediatrico di Sanofi Pasteur MSD
7 Giugno 2013

Entro il 2013 in Italia il nuovo vaccino esavalente pediatrico di Sanofi Pasteur MSD

Approvato dall’Ema potrebbe arrivare in Italia entro l’anno: è il primo esavalente completamente liquido e pronto all’uso

Nuovi antidepressivi: pubblicate le linee guida Ema per i trial
31 Maggio 2013

Nuovi antidepressivi: pubblicate le linee guida Ema per i trial

Le indicazione dell'Agenzia Ue per sviluppare studi utili a ottenere farmaci più sicuri ed efficaci per la depressione maggiore anche su bambini e anziani