Ema


Confermata la riorganizzazione dell’Ema, primi dettagli dall’Agenzia
10 Maggio 2013

Confermata la riorganizzazione dell’Ema, primi dettagli dall’Agenzia

Le due Unit che si occupano di farmaci per uso umano diverranno quattro Division

L’industria/1: Gsk, la pubblicazione è decisa
7 Maggio 2013

L’industria/1: Gsk, la pubblicazione è decisa

Tra le prime ad aderire all’invito dell’Ema, l’azienda rende disponibile un repertorio di 5mila trial clinici su un registro accessibile a tutti

A gennaio 2014 Ema alza il sipario sui dati dei trial clinici
7 Maggio 2013

A gennaio 2014 Ema alza il sipario sui dati dei trial clinici

Guido Rasi spiega ad AboutPharma le logiche della trasparenza Ema

Stop della Corte Generale Ue all’Ema per il rilascio dei dati sui trial
6 Maggio 2013

Stop della Corte Generale Ue all’Ema per il rilascio dei dati sui trial

L'Ema sta valutando se impugnare la decisione provvisoria del Tribunale Ue che blocca l'Agenzia dal fornire la documentazione su due richieste di accesso

Pareri EMA: buone notizie per Astellas, Roche e Vivus
30 Aprile 2013

Pareri EMA: buone notizie per Astellas, Roche e Vivus

Dagli advisor Ema raccomandazione di approvazione per alcuni medicinali innovativi e due farmaci generici

Aifa: i farmaci sottoposti dall’Ema a monitoraggio addizionale
29 Aprile 2013

Aifa: i farmaci sottoposti dall’Ema a monitoraggio addizionale

L'Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato sul suo portale le informazioni relative ai 105 farmaci che saranno contrassegnati da triangolo nero

Ema: il 62% dei pazienti dei trial clinici è reclutato fuori dell’Ue
11 Aprile 2013

Ema: il 62% dei pazienti dei trial clinici è reclutato fuori dell’Ue

I dati dal Report Ema sugli studi clinici presentati tra gennaio 2005 a dicembre 2011. Stati Uniti, il Paese con più controlli