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Ema: al via la valutazione dei report di aggiornamento sulla sicurezza (Psur)
3 Aprile 2013

Ema: al via la valutazione dei report di aggiornamento sulla sicurezza (Psur)

Sinora l'Ema aveva valutato soltanto i report sui medicinali autorizzati a livello centrale, ora saranno vagliati anche quelli autorizzati a livello nazionale

Diabete: Boehringer ed Eli Lilly chiedono la registrazione di Empagliflozin
27 Marzo 2013

Diabete: Boehringer ed Eli Lilly chiedono la registrazione di Empagliflozin

Completati nel 2012 gli studi principali, le domande sono state depositate presso Fda ed Ema

Ema, i pazienti esaminati sono inferiori ai numeri delle linee guida
25 Marzo 2013

Ema, i pazienti esaminati sono inferiori ai numeri delle linee guida

Uno studio coordinato da Ruben Duijnhoven dell’Università di Utrecht su PLos Medicine ha evidenziato che il numero dei pazienti esaminati non è sufficiente

Epatite C: via libera Ema, Pegasys anche ai bambini dai cinque anni in su
19 Marzo 2013

Epatite C: via libera Ema, Pegasys anche ai bambini dai cinque anni in su

Approvata in Europa l'espansione di indicazione per Pegasys di Roche. Già impiegata negli adulti con epatite C, a disposizione anche dei bambini.

Scaccabarozzi: le informazioni commerciali sono dati delicati
13 Marzo 2013

Scaccabarozzi: le informazioni commerciali sono dati delicati

Sotto accusa il percorso di trasparenza dell'Ema per rendere pubblici i risultati delle sperimentazioni cliniche

Roche: Humer lascerà la presidenza del Cda
6 Marzo 2013

Roche: Humer lascerà la presidenza del Cda

L'annuncio in occasione dell'Assemblea annuale degli azionisti del Gruppo. Via libera dell'Ema all'antitumorale pertuzumab

Errori terapeutici: i risultati del workshop Ema
4 Marzo 2013

Errori terapeutici: i risultati del workshop Ema

In Ue necessaria collaborazione tra autorità regolatorie, Ema e Commissione