Ema


Aifa: i farmaci sottoposti dall’Ema a monitoraggio addizionale
29 Aprile 2013

Aifa: i farmaci sottoposti dall’Ema a monitoraggio addizionale

L'Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato sul suo portale le informazioni relative ai 105 farmaci che saranno contrassegnati da triangolo nero

Ema: il 62% dei pazienti dei trial clinici è reclutato fuori dell’Ue
11 Aprile 2013

Ema: il 62% dei pazienti dei trial clinici è reclutato fuori dell’Ue

I dati dal Report Ema sugli studi clinici presentati tra gennaio 2005 a dicembre 2011. Stati Uniti, il Paese con più controlli

Ema: al via la valutazione dei report di aggiornamento sulla sicurezza (Psur)
3 Aprile 2013

Ema: al via la valutazione dei report di aggiornamento sulla sicurezza (Psur)

Sinora l'Ema aveva valutato soltanto i report sui medicinali autorizzati a livello centrale, ora saranno vagliati anche quelli autorizzati a livello nazionale

Diabete: Boehringer ed Eli Lilly chiedono la registrazione di Empagliflozin
27 Marzo 2013

Diabete: Boehringer ed Eli Lilly chiedono la registrazione di Empagliflozin

Completati nel 2012 gli studi principali, le domande sono state depositate presso Fda ed Ema

Ema, i pazienti esaminati sono inferiori ai numeri delle linee guida
25 Marzo 2013

Ema, i pazienti esaminati sono inferiori ai numeri delle linee guida

Uno studio coordinato da Ruben Duijnhoven dell’Università di Utrecht su PLos Medicine ha evidenziato che il numero dei pazienti esaminati non è sufficiente

Epatite C: via libera Ema, Pegasys anche ai bambini dai cinque anni in su
19 Marzo 2013

Epatite C: via libera Ema, Pegasys anche ai bambini dai cinque anni in su

Approvata in Europa l'espansione di indicazione per Pegasys di Roche. Già impiegata negli adulti con epatite C, a disposizione anche dei bambini.

Scaccabarozzi: le informazioni commerciali sono dati delicati
13 Marzo 2013

Scaccabarozzi: le informazioni commerciali sono dati delicati

Sotto accusa il percorso di trasparenza dell'Ema per rendere pubblici i risultati delle sperimentazioni cliniche