emicizumab


Emofilia A, emicizumab rimborsabile in Italia per pazienti senza inibitori del fattore VIII
6 Aprile 2020

Emofilia A, emicizumab rimborsabile in Italia per pazienti senza inibitori del fattore VIII

Pubblicata in Gazzetta Ufficiale la nuova indicazione terapeutica del farmaco, disponibile anche per la profilassi degli episodi di sanguinamento in adulti e bambini senza inibitori del fattore di coagulazione

Emofilia, nuova approvazione europea per emicizumab
14 Marzo 2019

Emofilia, nuova approvazione europea per emicizumab

La Commissione Ue ha dato il via libera alla terapia di Roche per i pazienti adulti e pediatrici con emofilia A senza inibitori del fattore VIII, utilizzabile per via sottocutanea e con nuove frequenze di somministrazione

Emofilia A, parere positivo Ue per emicizumab
29 Gennaio 2018

Emofilia A, parere positivo Ue per emicizumab

Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) raccomanda l’approvazione del farmaco di Roche come profilassi del sanguinamento in pazienti affetti da emofilia A con inibitori del fattore VIII

Emofilia A con inibitori: Fda approva emicizumab
21 Novembre 2017

Emofilia A con inibitori: Fda approva emicizumab

La statunitense Food and drug administration ha dato il via libera al medicinale di Roche per l’uso in profilassi. È l’unica terapia, spiega l’azienda, che può essere auto-somministrata con iniezioni sottocutanee una volta a settimana

Emofilia, Fda approva la revisione prioritaria per emicizumab
7 Settembre 2017

Emofilia, Fda approva la revisione prioritaria per emicizumab

La designazione di priority review viene concessa ai medicinali che secondo l’agenzia regolatoria americana potrebbero apportare miglioramenti significativi alla sicurezza e all’efficacia del trattamento, della prevenzione o della diagnosi di una malattia grave

Emofilia A, risultati preliminari positivi con emicizumab sui bimbi
20 Aprile 2017

Emofilia A, risultati preliminari positivi con emicizumab sui bimbi

I risultati preliminari di uno studio di fase III mirato a valutare la profilassi con emicizumab in bambini sotto i 12 anni e inibitori del fattore VIII sono stati positivi. Intanto Kedrion Biopharma ha siglato un accordo con il consorzio europeo dell'Emofilia per favorire l’accesso alle cure

Emofilia A, risultati incoraggianti da studio di fase III su emicizumab
23 Dicembre 2016

Emofilia A, risultati incoraggianti da studio di fase III su emicizumab

L’anticorpo monoclonale di Roche raggiunge l’endpoint primario in HAVEN 1: nei soggetti con emofilia A e inibitori del fattore VIII, la profilassi con il farmaco ha ridotto il numero di sanguinamenti nel corso del tempo