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Fda approva sofosbuvir di Gilead per l’epatite C
9 Dicembre 2013

Fda approva sofosbuvir di Gilead per l’epatite C

Per i pazienti con HCV di genotipo 2 e 3 è il primo trattamento orale senza interferone. Previste 1,9 miliardi di dollari di entrate nel 2014

Novo Nordisk annuncia il suo ingresso nell’area obesità
5 Dicembre 2013

Novo Nordisk annuncia il suo ingresso nell’area obesità

Prevista per le prossime settimane la richiesta di registrazione del farmaco antiobesità a base di liraglutide; ok dall’Fda atteso entro un anno

Se le App devono essere approvate come i Medical Device
26 Settembre 2013

Se le App devono essere approvate come i Medical Device

L’Fda vara regole più severe per le App mediche: subordinate al via libera dell’Agenzia quelle potenzialmente “rischiose per la salute delle persone”

Biosimilari negli Stati Uniti: chiamateli per nome
23 Settembre 2013

Biosimilari negli Stati Uniti: chiamateli per nome

I genericisti americani chiedono per tutti i biosimilari il nome del principio attivo del biotech di riferimento

FDA approva paclitaxel di Celgene nel cancro metastatico del pancreas
10 Settembre 2013

FDA approva paclitaxel di Celgene nel cancro metastatico del pancreas

Ok dell’Agenzia americana per paclitaxel, Abraxane di Celgene, primo trattamento per aumentare la sopravvivenza nel tumore metastatico del pancreas

Più approvazioni per Ema che Fda nei primi 6 mesi del 2013
18 Giugno 2013

Più approvazioni per Ema che Fda nei primi 6 mesi del 2013

L’Agenzia europea Ema ha approvato 3 nuovi farmaci in più rispetto ai 13 di Fda nel 2013. Il 50% sono per il cancro.

Fda: panel favorevole a meno restrizioni per Avandia di Gsk
10 Giugno 2013

Fda: panel favorevole a meno restrizioni per Avandia di Gsk

L’antidiabetico Avandia (rosiglitazone) di Gsk non aumenta il rischio cardiovascolare. Esperti Fda d’accordo a rivedere le restrizioni