Fda


Biosimilari negli Stati Uniti: chiamateli per nome
23 Settembre 2013

Biosimilari negli Stati Uniti: chiamateli per nome

I genericisti americani chiedono per tutti i biosimilari il nome del principio attivo del biotech di riferimento

FDA approva paclitaxel di Celgene nel cancro metastatico del pancreas
10 Settembre 2013

FDA approva paclitaxel di Celgene nel cancro metastatico del pancreas

Ok dell’Agenzia americana per paclitaxel, Abraxane di Celgene, primo trattamento per aumentare la sopravvivenza nel tumore metastatico del pancreas

Più approvazioni per Ema che Fda nei primi 6 mesi del 2013
18 Giugno 2013

Più approvazioni per Ema che Fda nei primi 6 mesi del 2013

L’Agenzia europea Ema ha approvato 3 nuovi farmaci in più rispetto ai 13 di Fda nel 2013. Il 50% sono per il cancro.

Fda: panel favorevole a meno restrizioni per Avandia di Gsk
10 Giugno 2013

Fda: panel favorevole a meno restrizioni per Avandia di Gsk

L’antidiabetico Avandia (rosiglitazone) di Gsk non aumenta il rischio cardiovascolare. Esperti Fda d’accordo a rivedere le restrizioni

DiaSorin: Ok Fda al test dell’aldosterone su piattaforme Liaison
17 Aprile 2013

DiaSorin: Ok Fda al test dell’aldosterone su piattaforme Liaison

L’azienda italiana è l’unico fornitore del test negli Stati Uniti

Diabete: Boehringer ed Eli Lilly chiedono la registrazione di Empagliflozin
27 Marzo 2013

Diabete: Boehringer ed Eli Lilly chiedono la registrazione di Empagliflozin

Completati nel 2012 gli studi principali, le domande sono state depositate presso Fda ed Ema

Fda: ok a sperimentazione su SonR di Sorin
22 Marzo 2013

Fda: ok a sperimentazione su SonR di Sorin

SonR è il primo dispositivo programmabile su base settimanale per la risincronizzazione cardiaca