Food and Drug Administration (Fda)


Covid-19, da Fda ok all’autorizzazione d’emergenza per il vaccino di Moderna
18 Dicembre 2020

Covid-19, da Fda ok all’autorizzazione d’emergenza per il vaccino di Moderna

Gli esperti dell'ente regolatorio americano hanno dato il disco verde al farmaco dell'azienda del Massachussets. A questo punto la stessa Fda dovrà approvare definitivamente il vaccino come accaduto con quello di Pfizer

Oncologia, speranze dalle terapie agnostiche
22 Ottobre 2020

Oncologia, speranze dalle terapie agnostiche

Dal 2017 a oggi negli Stati Uniti sono stati approvati tre farmaci con indicazione per una determinata mutazione tumorale a prescindere dal sito/tessuto di origine del tumore e lo scorso anno la prima è arrivata in Europa. È l’inizio di una rivoluzione per l’oncologia ma l’accesso è complicato. Dal numero 182 del magazine

Intelligenza artificiale, Fda approva l’uso di un software per prevenire l’ictus
14 Ottobre 2020

Intelligenza artificiale, Fda approva l’uso di un software per prevenire l’ictus

L'ente regolatorio statunitense ha approvato Augmented vascular analysis (Ava), un programma basato su Ai e machine learning per l'analisi delle ecografie vascolari, volto a migliorare la prevenzione degli ictus

Biopsia liquida, la Fda approva un test per pazienti con tumore in stadio avanzato
7 Settembre 2020

Biopsia liquida, la Fda approva un test per pazienti con tumore in stadio avanzato

A produrlo è Foundation Medicine, controllata di Roche. L'esame è basato sulla profilazione genomica (Comprehensive genomic profiling) che analizza più di 300 geni correlati ai tumori

Diabete, la Fda approva un microinfusore per insulina controllato da bluetooth per bambini dai 2 anni in su
3 Settembre 2020

Diabete, la Fda approva un microinfusore per insulina controllato da bluetooth per bambini dai 2 anni in su

Si tratta di un dispositivo ibrido per la gestione del diabete a circuito chiuso, che ha lo scopo di monitorare automaticamente il glucosio e fornire dosi di insulina basale appropriate con un input minimo o nullo da parte degli utilizzatori o dei loro caregiver

La Fda approva dolutegravir per il trattamento dell’Hiv pediatrico
16 Giugno 2020

La Fda approva dolutegravir per il trattamento dell’Hiv pediatrico

L'ente regolatorio americano ha dato il via libera all'uso delle compresse di tivicay pd per sospensione orale nel trattamento di neonati e bambini (di almeno 4 settimane e 3 chili), in combinazione con l’uso di altri trattamenti antiretrovirali

Carcinoma ovarico, la Fda approva l’utilizzo in prima linea di niraparib
4 Maggio 2020

Carcinoma ovarico, la Fda approva l’utilizzo in prima linea di niraparib

Il farmaco di Gsk è l'unica monoterapia orale disponibile come trattamento di mantenimento di prima linea, indipendentemente dallo stato mutazionale della Brca, e va a rispondere a un bisogno insoddisfatto nel carcinoma ovarico