Gcp


Data integrity, al via la consultazione Oms su nuove linee guida
25 Novembre 2019

Data integrity, al via la consultazione Oms su nuove linee guida

A novembre è partita la consultazione Oms su nuove linee guida in fatto di data integrity e data governance. Un problema non da poco a cui nei prossimi mesi si dedicherà a tempo pieno anche l'Organizzazione mondiale della sanità

Regolamentazione farmaceutica, continua il dialogo tra Ue e Cina
29 Ottobre 2019

Regolamentazione farmaceutica, continua il dialogo tra Ue e Cina

Il recente incontro tra la Chinese national medical product administration e l’Agenzia europea dei medicinali ha rafforzato la collaborazione tra i due enti per trovare dei punti in comune anche su Gmp e Gcp

Ispezione di uno studio clinico: come essere sempre pronti e superarla con successo?
9 Dicembre 2015

Ispezione di uno studio clinico: come essere sempre pronti e superarla con successo?

Un’ispezione durante uno studio clinico può avvenire in ogni momento per cui è importante essere sempre pronti e preparati. Le conseguenze di un esito negativo potrebbero essere serie, non solo per lo studio, ma per l’intera organizzazione

Seminario La visita di monitoraggio””
10 Aprile 2014

Seminario La visita di monitoraggio””

Preparazione, conduzione e follow-up. Simulazione di una giornata al Centro.

Seminario “La visita di monitoraggio”
10 Aprile 2014

Seminario “La visita di monitoraggio”

Preparazione, conduzione e follow-up. Simulazione di una giornata al Centro.

Qualità e sicurezza dei farmaci: Aifa chiarisce la differenza fra GMP, GLP e GCP
21 Maggio 2013

Qualità e sicurezza dei farmaci: Aifa chiarisce la differenza fra GMP, GLP e GCP

A seguito delle richieste di informazioni pervenute in questi giorni all’Aifa, l’Agenzia fornisce chiarimenti attraverso un comunicato stampa

Ema: il 62% dei pazienti dei trial clinici è reclutato fuori dell’Ue
11 Aprile 2013

Ema: il 62% dei pazienti dei trial clinici è reclutato fuori dell’Ue

I dati dal Report Ema sugli studi clinici presentati tra gennaio 2005 a dicembre 2011. Stati Uniti, il Paese con più controlli