GMP


Buone Pratiche di Documentazione in un ambiente regolato
8 Gennaio 2021

Buone Pratiche di Documentazione in un ambiente regolato

Buone Pratiche di Documentazione in un ambiente regolato Webinar, 2 marzo 2021 – 09.30 – 13.00   Introduzione Come dimostrare che le attività siano state eseguite in accordo con i principi e le norme delle GMP e che i risultati siano conformi alle aspettative? Un sistema di gestione della documentazione adeguato e coerente con i […]

Good Manufacturing Practies: Il sistema di qualità farmaceutico
7 Gennaio 2021

Good Manufacturing Practies: Il sistema di qualità farmaceutico

Good Manufacturing Practies: Il sistema di qualità farmaceutico Webinar, 10 febbraio 2021, ore 9.30-13.00   Introduzione La qualità finale del prodotto farmaceutico (principio attivo, medicinale, dispositivo medico) è una responsabilità di tutti gli attori (Produzione, Controllo qualità, Ingegneria, ecc.) coinvolti a vario titolo nella catena di produzione. Le imprese healthcare devono gestire tutte le fasi […]

Good Manufacturing Practices nella produzione dei principi attivi farmaceutici
7 Gennaio 2021

Good Manufacturing Practices nella produzione dei principi attivi farmaceutici

Good Manufacturing Practices nella produzione dei principi attivi farmaceutici Webinar, 28 gennaio 2021, ore 9.30-13.00   Introduzione I principi attivi farmaceutici sono componenti essenziali di un medicinale e la loro qualità rappresenta una garanzia per la sicurezza dei pazienti. Il corso ha l’obiettivo di approfondire i requisiti che devono essere applicati e rispettati nella produzione […]

Data integrity, al via la consultazione Oms su nuove linee guida
25 Novembre 2019

Data integrity, al via la consultazione Oms su nuove linee guida

A novembre è partita la consultazione Oms su nuove linee guida in fatto di data integrity e data governance. Un problema non da poco a cui nei prossimi mesi si dedicherà a tempo pieno anche l'Organizzazione mondiale della sanità

Regolamentazione farmaceutica, continua il dialogo tra Ue e Cina
29 Ottobre 2019

Regolamentazione farmaceutica, continua il dialogo tra Ue e Cina

Il recente incontro tra la Chinese national medical product administration e l’Agenzia europea dei medicinali ha rafforzato la collaborazione tra i due enti per trovare dei punti in comune anche su Gmp e Gcp

Contaminazione di nitrosammine, alcuni passi da fare per le aziende
26 Settembre 2019

Contaminazione di nitrosammine, alcuni passi da fare per le aziende

L'Ema ha diffuso una nota diretta alle aziende su alcuni step da fare per la valutazione dei medicinali in commercio e scovare possibili contaminazioni cancerogene

Mutuo riconoscimento Gmp, c’è anche la Germania. Manca solo la Slovacchia
28 Giugno 2019

Mutuo riconoscimento Gmp, c’è anche la Germania. Manca solo la Slovacchia

Manca solo un Paese per rendere operativo l'accordo tra Ue e Usa. Ora che anche i tedeschi sono dentro, occhi puntati su Bratislava. Entro il 15 luglio 2019, la Fda dovrà dare parere positivo, altrimenti si rischia di far saltare tutto