infliximab


Sandoz, parere positivo del Chmp per il biosimilare di infliximab
6 Aprile 2018

Sandoz, parere positivo del Chmp per il biosimilare di infliximab

L’azienda ha chiesto l’approvazione per tutte le indicazioni del biologico di riferimento in gastroenterologia, reumatologia e dermatologia. Via libera dal Comitato per i medicinali a uso umano dell’Ema

Malattie infiammatorie croniche, approvato in Italia il biosimilare infliximab
4 Luglio 2017

Malattie infiammatorie croniche, approvato in Italia il biosimilare infliximab

Il farmaco, prodotto da Biogen e sviluppato da Samsung Bioepis (joint venture tra l'azienda biotech americana e Samsung BioLogics), ha ottenuto l'ok dell'Aifa per il trattamento di patologie come artrite reumatoide, malattia di Crohn, colite ulcerosa, spondilite anchilosante, artrite psoriasica e psoriasi

Biosimilari, Sandoz sottomette a Ema adalimumab e infliximab
5 Giugno 2017

Biosimilari, Sandoz sottomette a Ema adalimumab e infliximab

L’azienda, divisione del Gruppo Novartis, ha richiesto l’approvazione per l’impiego in tutte le indicazioni dei rispettivi farmaci di riferimento

Nuove conferme “real life” per il biosimilare di infliximab
2 Marzo 2017

Nuove conferme “real life” per il biosimilare di infliximab

Uno studio multicentrico italiano ha dimostrato la sovrapponibilità del biosimilare di infliximab al farmaco di riferimento per il trattamento delle malattie infiammatorie croniche intestinali. Un'ulteriore conferma per un prodotto che può contenere la spesa farmaceutica e favorire un maggior accesso alle cure

Usa: semaforo verde Fda per il secondo farmaco biosimilare
6 Aprile 2016

Usa: semaforo verde Fda per il secondo farmaco biosimilare

Sviluppato da Celltrion, infliximab-dyyb sarà commercializzato in Usa da Pfizer. E' il primo biosimilare di un anticorpo monoclonale approvato negli Stati Uniti.

Via libera del Chmp al biosimilare di infliximab di Samsung Bioepis
4 Aprile 2016

Via libera del Chmp al biosimilare di infliximab di Samsung Bioepis

E' il secondo biosimilare anti-Tnf prodotto e commercializzato da Biogen in Ue, dopo quello di etanercept, approvato lo scorso gennaio. Attesa ora la decisione della Commissione europea

Malattie infiammatorie croniche intestinali: nuove conferme per infliximab biosimilare
18 Gennaio 2016

Malattie infiammatorie croniche intestinali: nuove conferme per infliximab biosimilare

I risultati preliminari dello studio Prosit-Bio hanno dimostrato in 93 pazienti che hanno effettuato lo switch da infliximab originator a biosimilare, efficacia e sicurezza comparabili a quelle riscontrate sia nei soggetti naïve agli anti TNFα, sia nei pazienti precedentemente trattati con uno o più biologici