Ivd


Mercato medical device nel 2020, l’Italia tiene ed è tra i primi in Europa
27 Luglio 2021

Mercato medical device nel 2020, l’Italia tiene ed è tra i primi in Europa

I dati arrivano da un report di Medtech Europe, la Confindustria dispositivi medici europea che assegna al nostro Paese una quota del 9% negli Md e del 14% negli Ivd

IVDR Compliance
15 Luglio 2021

IVDR Compliance

IVDR Compliance: una check list dei principali adempimenti per l’industria in vista dell’entrata in vigore del nuovo regolamento Virtual Training, 9 e 10 novembre 2021, 9.30 – 12.30 Introduzione In vista dell’entrata in vigore del Regolamento Europeo sui Dispositivi Diagnostici In-Vitro prevista il 26 maggio 2022 è utile fare il punto della situazione e riepilogare […]

Classificazione Ivd, uno sguardo alle problematiche
15 Dicembre 2020

Classificazione Ivd, uno sguardo alle problematiche

Con le nuove regole in vista del 2022 e la necessità di certificazioni da parte degli Enti notificati la tempestività da parte delle imprese è tutto, ma il percorso è molto complesso. Alcune valutazioni estratte dal whitepaper "Explaining Ivd classification issues". *IN COLLABORAZIONE CON BSI ITALIA