Ivd


Sì dell’Ue all’introduzione graduale del regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro
21 Dicembre 2021

Sì dell’Ue all’introduzione graduale del regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro

Il Consiglio e il Parlamento europeo hanno approvato la modifica all’Ivdr, permettendo alle aziende di adeguare i propri prodotti in un periodo transitorio, tra il 2024 e il 2028. Per Assodiagnostici di Confindustria dispositivi medici è il risultato di uno sforzo comune degli stakeholder del settore

Mercato medical device nel 2020, l’Italia tiene ed è tra i primi in Europa
27 Luglio 2021

Mercato medical device nel 2020, l’Italia tiene ed è tra i primi in Europa

I dati arrivano da un report di Medtech Europe, la Confindustria dispositivi medici europea che assegna al nostro Paese una quota del 9% negli Md e del 14% negli Ivd

Classificazione Ivd, uno sguardo alle problematiche
15 Dicembre 2020

Classificazione Ivd, uno sguardo alle problematiche

Con le nuove regole in vista del 2022 e la necessità di certificazioni da parte degli Enti notificati la tempestività da parte delle imprese è tutto, ma il percorso è molto complesso. Alcune valutazioni estratte dal whitepaper "Explaining Ivd classification issues". *IN COLLABORAZIONE CON BSI ITALIA