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Tossina botulinica, rettifica Aifa sull’uso off-label. La replica degli odontoiatri
16 Aprile 2018

Tossina botulinica, rettifica Aifa sull’uso off-label. La replica degli odontoiatri

L’agenzia regolatoria: le indicazioni terapeutiche dei prodotti base di tossina botulinica a uso estetico sono limitate al terzo superiore del volto. Esclusi, dunque, gli odontoiatri, che replicano con una nota

Farmaci off-label nelle cure palliative: novità dall’Aifa
20 Marzo 2018

Farmaci off-label nelle cure palliative: novità dall’Aifa

Due documenti, scritti in collaborazione con la Società italiana di cure palliative (Sicp), raccolgono le evidenze più aggiornate e segnalano i medicinali che si potrebbero utilizzare ai sensi della legge 648/96 in adulti ed età pediatrica

Importante studio della Commissione sull’utilizzazione dei farmaci off-label nell’Unione Europea
7 Marzo 2017

Importante studio della Commissione sull’utilizzazione dei farmaci off-label nell’Unione Europea

Il documento offre una panoramica sulla rilevanza del fenomeno in Europa che, soprattutto negli ultimi anni, è stato interessato da una serie di interventi normativi a livello nazionale per ampliare e promuovere l’utilizzazione di questi medicinali

37esimo congresso nazionale Sifo a Milano; di farmaci “Off-label”, vendita diretta e rapporto pazienti-istituzioni
2 Dicembre 2016

37esimo congresso nazionale Sifo a Milano; di farmaci “Off-label”, vendita diretta e rapporto pazienti-istituzioni

Tante le iniziative nella quattro-giorni del congresso milanese. Dai farmaci orfani in età pediatrica alle proposte in materia di vendita diretta e dpc. Previsti anche incontri tra le associazioni dei pazienti e le istituzioni durante un lunch informale.

Aifa amplia l’accesso al trattamento pediatrico a base di palivizumab
5 Agosto 2016

Aifa amplia l’accesso al trattamento pediatrico a base di palivizumab

L'Agenzia ha accolto la richiesta di Sin, Sip, Simri e Simgeped di allargare lo spettro delle malattie per le quali accedere alla profilassi per la bronchiolite da virus respiratorio sinciziale, prevedendo di inserire la terapia nelle liste della L.648/96 per i pazienti pediatrici affetti da patologie complesse

Off label: l’industria europea presenta un reclamo alla Ce contro la normativa italiana
12 Febbraio 2015

Off label: l’industria europea presenta un reclamo alla Ce contro la normativa italiana

Secondo Efpia, Eucope ed EuropaBio la norma nazionale promuoverebbe l'uso dei farmaci al di fuori delle indicazioni autorizzate solo per ragioni economiche

Droghe e off label: il decreto diventa legge
15 Maggio 2014

Droghe e off label: il decreto diventa legge

Il via libera del Senato autorizza un ampio accesso ai farmaci off label. De Biasi: “Il decreto cercava un equilibrio delicato che è stato raggiunto”