Regolamento dispositivi medici


Regolamento dispositivi medici, l’impatto della pandemia sulla transizione da IVDD a IVDR
15 Novembre 2021

Regolamento dispositivi medici, l’impatto della pandemia sulla transizione da IVDD a IVDR

A poco più di sei mesi dalla data di applicazione della normativa europea sui dispositivi diagnostici in vitro (26 maggio 2022), la struttura regolatoria non risulta ancora sufficientemente solida. Sono solo sei gli enti notificati accreditati, mentre molte linee guida non sono state pubblicate. *IN COLLABORAZIONE CON 1MED

Fabbricanti “own brand labelling”: che cosa cambia con il nuovo regolamento europeo?
11 Marzo 2019

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La normativa vigente chiarisce alcuni aspetti relativi a questa figura e al suo rapporto con gli altri attori da mercato. IN COLLABORAZIONE CON STEFANELLI&STEFANELLI