regolatorio


Al via la X edizione del master in discipline regolatorie e market access
19 Settembre 2018

Al via la X edizione del master in discipline regolatorie e market access

Obiettivo del percorso formativo attivo in ambito farmaceutico e biotecnologico è formare regulatory officer e responsabili dell’accesso al mercato: rispettivamente esperti nel campo delle regole che governano il mondo dei farmaci e nel gestire l’accesso delle terapie al mercato incluso il rapporto con i decisori

Ispezioni sui produttori di farmaci, nuovo accordo Ue-Usa: ok allo scambio dei report completi
28 Agosto 2017

Ispezioni sui produttori di farmaci, nuovo accordo Ue-Usa: ok allo scambio dei report completi

Fda ed Ema hanno firmato un patto con la Commissione europea che impegna le due agenzie regolatorie a condividere dati riservati completi sui controlli relativi alle buone norme di fabbricazione (GMP) dei medicinali

SPERIMENTAZIONI CLINICHE <br>Aspetti legali, regolatori e assicurativi
7 Aprile 2017

SPERIMENTAZIONI CLINICHE
Aspetti legali, regolatori e assicurativi

A due anni dall’approvazione del Regolamento Europeo sulle sperimentazioni cliniche molto ancora resta da fare per semplificare e razionalizzare il nostro sistema di R&S con l’obiettivo di trattenere e sviluppare la ricerca clinica in Italia evitando che si trasferisca in altri paesi. Il seminario ha l’obiettivo di approfondire dal punto di vista regolatorio, legale ed […]

Farmaci biologici e biosimilari: a Roma un seminario su regole, politiche regionali e market access
29 Marzo 2016

Farmaci biologici e biosimilari: a Roma un seminario su regole, politiche regionali e market access

Il 7 aprile l’iniziativa di AboutAcademy in collaborazione con Baker & McKenzie. Un panel di esperti a confronto sugli aspetti più rilevanti: quadro regolatorio, politiche regionali, tutela delle prerogative dei medici e dei diritti dei pazienti, gare d’acquisto e nuove frontiere di utilizzo nella pratica clinica

Modifiche Stampati: requisiti normativi, lesson learned e best practice aziendali
21 Dicembre 2015

Modifiche Stampati: requisiti normativi, lesson learned e best practice aziendali

  Prendendo spunto dall’obbligo di legge che ha impegnato Autorità ed aziende rispetto all’adeguamento del foglio illustrativo in termini di leggibilità per il paziente, AboutPharma and Medical Devices, in collaborazione con Intexo, organizza un seminario per approfondire il tema della gestione delle modifiche stampati in azienda, analizzando: il quadro normativo, la gestione delle modifiche stampati, i ruoli […]

La gestione del foglio illustrativo nelle imprese farmaceutiche
29 Settembre 2015

La gestione del foglio illustrativo nelle imprese farmaceutiche

Normativa di riferimento, test di leggibilità e modifica stampati, impatto sulle funzioni aziendali. Roma, 27 ottobre

Lombardia: accreditamento, appropriatezza e controllo. Ecco perché il sistema funziona
2 Aprile 2013

Lombardia: accreditamento, appropriatezza e controllo. Ecco perché il sistema funziona

Giorgio Vittadini (Crisp – Bicocca) spiega perché il modello lombardo funziona