Samsung Bioepis


L’Agenzia europea dei medicinali dice sì a bevacizumab di Samsung Bioepis
26 Giugno 2020

L’Agenzia europea dei medicinali dice sì a bevacizumab di Samsung Bioepis

La molecola è stata sottoposta ad approvazione per il trattamento degli stessi tipi di tumore di bevacizumab nell'Unione europea (Ue). A settembre 2019 l’azienda ha presentato una domanda di licenza biologica (Bla) che è attualmente in fase di revisione da parte della Food and drug administration (Fda) degli Stati Uniti

Accordo sui biosimilari in sviluppo tra Samsung Bioepis e Biogen
6 Novembre 2019

Accordo sui biosimilari in sviluppo tra Samsung Bioepis e Biogen

L'accordo di commercializzazione con Biogen per due candidati biosimilari in fase di sviluppo, ranibizumab e aflibercept, in Canada, Europa, Giappone, Australia e negli Stati Uniti. Il candidato biosimilare ranibizumab è al momento nella fase III di trial clinici. Mentre l'altro è nella fase di sviluppo preclinico

La Fda approva il primo biosimilare oncologico di Samsung Bioepis
22 Gennaio 2019

La Fda approva il primo biosimilare oncologico di Samsung Bioepis

Si tratta di trastuzumab-dttb, indicato come terapia adiuvante per il trattamento del carcinoma mammario con iperespressione di Her2, del carcinoma mammario metastatico o dell’adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea. Merck & co lo distribuirà negli Stati Uniti

Via libera Ue al biosimilare di adalimumab sviluppato da Samsung Bioepis
31 Agosto 2017

Via libera Ue al biosimilare di adalimumab sviluppato da Samsung Bioepis

Approvato il farmaco messo a punto dalla joint venture Samsung BioLogics e Biogen. È indicato per diverse malattie infiammatorie croniche, tra cui artrite reumatoide, psoriasi, malattia di Crohn, colite ulcerosa e uveite

Malattie reumatiche, arriva in Italia il primo biosimilare di etanercept
15 Novembre 2016

Malattie reumatiche, arriva in Italia il primo biosimilare di etanercept

Si potrà così assicurare ai pazienti un accesso più ampio, omogeneo e tempestivo alle cure, contribuendo anche alla sostenibilità del sistema sanitario

L’Ema accetta la richiesta di Samsung Bioepis per il biosimilare di trastuzumab
7 Ottobre 2016

L’Ema accetta la richiesta di Samsung Bioepis per il biosimilare di trastuzumab

Un anticorpo monoclonale umanizzato per il trattamento di alcune tipologie di cancro, tra cui quello mammario. Il prodotto è un biosimilare di Herceptin di Roche. Una volta che il farmaco avrà l'approvazione all'immissione in commercio, sarà Merck a distribuirlo

Ok della Commissione europea all’immissione in commercio del biosimilare di infliximab in Ue
30 Maggio 2016

Ok della Commissione europea all’immissione in commercio del biosimilare di infliximab in Ue

Il farmaco, prescrivibile per il trattamento degli adulti con artrite reumatoide, malattia di Crohn, colite ulcerosa, spondilite anchilosante, artrite psoriasica e psoriasi, è sviluppato da Samsung Bioepis