warning letter


Warning letter della Fda per medical device, dal 2015 al 2019 sono crollate del 90%
14 Gennaio 2020

Warning letter della Fda per medical device, dal 2015 al 2019 sono crollate del 90%

Nel complesso, il balzo è considerevole. Oltre alle warning lettere inviate dal Cdrh, vanno considerate anche le segnalazioni dei vari uffici distrettuali. Dalle 164 del 2015 si è arrivati a 26 nel 2019 passando per le 80 del 2016, 42 del 2017 e 32 del 2018. Per alcuni analisti la causa è dovuta a una riorganizzazione interna, ma altri esprimono perplessità