Legal & Regulatory
Tumore dell’endometrio avanzato, l’Aifa dà il via libera all’immunoterapia con dostarlimab
Dostarlimab si usa quando il cancro presenta una particolare struttura molecolare associata alla mancata correzione degli errori di replicazione del Dna (tumori dMMR/MSI-H)
Disturbo dello spettro neuromielite ottica, ok Aifa alla rimborsabilità di eculizumab
La Nmosd è una grave malattia autoimmune rara, che interessa il sistema nervoso centrale, compresi il midollo spinale e i nervi ottici. La maggior parte dei pazienti presenta spesso recidive imprevedibili, una nuova insorgenza di sintomi neurologici o il peggioramento di quelli già esistenti, chiamati anche attacchi, che tendono a diventare gravi e ricorrenti e possono portare alla disabilità permanente
Tumore del sangue, disponibile in Italia ibrutinib in singola dose per bocca
La nuova forma farmaceutica di ibrutinib, inibitore della tirosin chinasi di Bruton (Btk), per il trattamento di leucemia linfatica cronica, linfoma mantellare e macroglobulinemia di Waldenström
Prezzo e rimborso dei farmaci: un articolo spiega come facilitare il processo di attribuzione
Ecco le principali conclusioni cui perviene un articolo appena pubblicato su Global regional health technology assessment (Grhta) dal titolo “Regolazione del prezzo e rimborso dei farmaci: comparatori, endpoint e ruolo della costo-efficacia”,
Fibrosi cistica, estesa la rimborsabilità del mix di ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor per i bambini dai 6 anni in su
L’estensione d’indicazione per i pazienti eleggibili era stata approvata dalla Commissione Europea a gennaio 2022. Fino ad oggi in Italia il farmaco era rimborsabile per i pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni
Neuromielite ottica, disponibile in Italia satralizumab, anticorpo monoclonale per il trattamento sottocutaneo
● Satralizumab, anticorpo monoclonale che colpisce il recettore dell’interleuchina-6 (IL-6), con azione su un elemento chiave del meccanismo patogenetico della NMOSD (disturbi dello spettro della neuromielite ottica), è ora rimborsato dal Servizio sanitario nazionale
Ivdr, come soddisfare i requisiti del Sistema di gestione della qualità di un dispositivo
L’organizzazione di un Sgq si basa sulla documentazione che definisce le attività messe in atto dall’azienda per l’assicurazione della qualità
Crisi globale e industria farmaceutica: intervista esclusiva a Marcello Cattani
Il presidente di Farmindustria introduce i temi principali di Aboutfuture leaders’ talks 2022 in programma giovedì 15 settembre a Milano
Dispositivi medici: dopo un anno di Mdr più incognite che certezze (e c’è il rischio carenze)
Un’indagine di MedTech Europe svela un settore tutt’altro che in linea con le richieste del nuovo regolamento europeo. Si teme una ricaduta sull’accesso all’assistenza ai pazienti. Preoccupa anche l’introduzione della nuova banca dati per la classificazione (Eudamed)
Adaptive Design: la flessibilità a vantaggio della ricerca clinica
Telemedicina e centralità del paziente: un modello vincente per la sanità del futuro
Le novità del Fondo Aifa 5%: la richiesta di accesso si fa solo sul portale
Dermatite atopica negli adulti: agire sul microbiota per migliorarne la gestione
Il contributo delle associazioni pazienti negli studi clinici
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