Legal & Regulatory
Covid-19, Ema approva il vaccino AstraZeneca come dose booster
La raccomandazione è per l’uso in soggetti adulti che sono stati precedentemente vaccinati con Vaxzevria o un vaccino mRNA, come quelli prodotti da Pfizer e BioNTech o Moderna
Aifa approva il vaccino coniugato 20-valente contro la malattia pneumococcica invasiva e la polmonite
Sviluppato da Pfizer aiuta a proteggere gli adulti di età pari o superiore ai 18 anni contro 20 sierotipi responsabili della maggior parte dei casi di malattia invasiva e polmonite pneumococcica
Aifa concede la rimborsabilità di upadacitinib per il trattamento dell’artrite psoriasica attiva
L’artrite psoriasica è una malattia infiammatoria sistemica nella quale il dolore è il principale sintomo riferito dal paziente
Covid-19, Fda estende l’idoneità per la dose booster del vaccino Pfizer-BioNTech ai bambini da 5 a 11 anni
Con la modifica dell’autorizzazione all’uso di emergenza (Eua) ha autorizzato la somministrazione del richiamo dopo cinque mesi dal completamento del ciclo primario
Tumore dello stomaco in fase avanzata, rimborsabile la chemioterapia orale a base di trifluridina/tipiracil
• I risultati dello studio di Fase 3 TAGS hanno dimostrato un vantaggio nella sopravvivenza di 5,3 mesi nei pazienti con carcinoma gastrico metastatico trattati con trifluridina/tipiracil, per i quali fino ad oggi non vi erano opzioni terapeutiche approvate disponibili
Covid-19, l’Ue blocca il contratto di acquisto anticipato del candidato vaccino Valneva
L’accordo con la Commissione europea prevedeva la possibilità di revocare l’Apa se il prodotto non avesse ricevuto il via libera dall’Agenzia europea del farmaco (Ema), entro il 30 aprile
Il “deblistering” approda nelle farmacie lombarde
La Regione approva un atto di indirizzo che permette l’allestimento di confezioni personalizzate di medicinali per favorire l’aderenza terapeutica e ottimizzare la spesa
Sperimentazioni cliniche e farmacovigilanza: il Codice di condotta spagnolo indica la strada per la gestione dei dati
L’Agenzia spagnola per la protezione dei dati (Aepd) ha recentemente approvato il Codice promosso da Farmaindustria, l’associazione dell’industria farmaceutica in Spagna L’occasione offre uno spunto di riflessione per il contesto italiano
Covid-19, Fda approva baricitinib per il trattamento di pazienti adulti ospedalizzati
Si tratta di un inibitore della Janus chinasi scoperto da Incyte e concesso in licenza a Eli Lilly, disponibile negli Stati Uniti in compresse da 1 e 2 mg tramite i distributori specializzati autorizzati
Nathalie Moll (Epfia): “In Europa disparità inaccettabili. Farmaci innovativi ai pazienti in due anni al massimo”
Intervista al direttore generale di Efpia, che avverte: “Dobbiamo agire rispettando le specificità di ogni Paese, ma nel mondo della salute nessuno deve essere escluso”
Sangue artificiale: da una ricerca italiana passi avanti nella conoscenza dei meccanismi necessari a produrlo
Un gruppo di ricerca dell’Istituto San Raffaele – Telethon di Milano (SR-Tiget) ha pubblicato uno studio su Nature Cell Biology che chiarisce il ruolo della vitamina A nello sviluppo delle cellule staminali del sangue durante la vita embrionale
Sicurezza dei medicinali: il caso dei vaccini Covid-19
PNRR e operatori sanitari: gli investimenti previsti
Dermatite atopica nell’adulto, parte la rubrica digitale dedicata
Sperimentazioni cliniche e farmacovigilanza: il Codice di condotta spagnolo indica la strada per la gestione dei dati
Nasce “Pianeta insonnia” una rubrica digitale dedicata alla patologia
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