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come fare analisi budget impact per dossier P&R

Analisi di budget impact per il dossier P&R

Come realizzare una budget impact analysis di un farmaco secondo le linee guida AIFA

Virtual Training, 8 febbraio 2023, 9.30-16.00

€600 + IVA (Early bird fino all’08/01)

€700 + IVA (Dal 09/01)

Introduzione

Le linee guida AIFA per la compilazione del dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale prevedono che il richiedente debba fornire un’analisi di impatto sul budget SSN eseguita secondo una specifica metodologia e determinati parametri.
Il corso ha l’obiettivo di approfondire i contenuti dell’Appendice 2 alle linee guida e di fornire ai partecipanti gli strumenti e le conoscenze per eseguire delle analisi di budget impact corrette ed efficaci.

A chi è rivolto il corso

Il corso si rivolge:

  • alle funzioni dell’industria farmaceutica coinvolte nel processo di negoziazione del prezzo: Uffici P&R, HTA, valutazioni economiche, Market Access, Regolatorio
  • Funzioni di MA a livello regionale, in quanto anch’esse coinvolte in analisi di impatto sul budget di un nuovo prodotto che possono essere impostate secondo la stessa metodologica
  • alle società di consulenza specializzate in ambito regolatorio e di accesso al mercato

Requisiti d’accesso

Corso avanzato: il corso si rivolge a consulenti eprofessionisti dell’industria farmaceutica che sono coinvolti nei processi di negoziazione del prezzo con le autorità regolatorie e nella predisposizione di analisi economiche.

Che cosa imparerai

Partecipando al corso avrai modo di approfondire l’impianto metodologico dell’analisi di budget impact richiesto da AIFA e, attraverso esercitazioni, simulazioni ed analisi di case study, acquisirai, una specifica expertise sulle modalità di compilazione degli standard di reporting richiesti per la costruzione dei dossier di prezzo e rimborso.

Programma

  • Il DM 2 agosto 2019 e la riforma della negoziazione della rimborsabilità del prezzo dei
    medicinali a carico del Servizio sanitario nazionale
  • I contenuti del dossier P&R secondo le linee guida AIFA
  • Le valutazioni di impatto economico finanziario
  • L’analisi di budget impact come elemento necessario per il dossier prezzo rimborso
  • Elementi caratterizzanti di una budget impact analysis
  • Risultati dell’analisi di impatto sul budget
  • Esercitazione pratica

La giornata sarà caratterizzata da un’esercitazione finalizzata a:

  • la costruzione di una budget impact analysis contenente tutti gli elementi richiesti dagli standard AIFA (es.: popolazione eleggibile al trattamento, prospettiva di analisi, costi sanitari, quote di mercato ecc.)
  • la compilazione delle tabelle sulle evidenze economiche del dossier di rimborsabilità.

Docenti

Matteo Ruggeri, Ricercatore presso il Centro Nazionale per l’Eccellenza Clinica dell’Istituto Superiore di Sanità e docente di politica economica ed economia applicata presso la Saint Camillus International University of Health Sciences di Roma.
Durante la sua carriera accademica si è sempre occupato di farmacoeconomia e di HTA, avendo partecipato a numerosi progetti di ricerca a livello nazionale ed internazionale su queste tematiche

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