Integratori e alimenti a fini medici speciali
Aspetti regolatori e compliance normativa
Virtual Training, 10 novembre 2026, 10.00-12.00
€400 + IVA (entro il 9 ottobre 2026)
€500 + IVA (dal 10 ottobre 2026)
Introduzione
Il mercato degli integratori alimentari e degli alimenti a fini medici speciali (AFMS) è in costante evoluzione, caratterizzato da un quadro normativo complesso, in continuo aggiornamento a livello europeo e nazionale. Per gli operatori del settore alimentare, così come per i professionisti coinvolti nello sviluppo, nella gestione e nella commercializzazione di questi prodotti, è fondamentale possedere una conoscenza chiara e strutturata delle regole che ne disciplinano classificazione, composizione ed etichettatura.
Questo corso fornisce una panoramica completa del contesto regolatorio applicabile a: integratori alimentari e AFMS, chiarendo le principali differenze rispetto a farmaci, dispositivi medici e alimenti. Attraverso un approccio progressivo, il modulo formativo accompagnerà il partecipante dall’inquadramento generale fino agli aspetti più pratici di compliance normativa, con particolare attenzione al ruolo e alle responsabilità dell’operatore del settore alimentare.
A chi è rivolto il corso
- Imprese farmaceutiche e di dispositivi medici interessate ad approfondire le opportunità offerte da questo nuovo mercato: uffici legali e regolatori, marketing, comunicazione, R&D sperimentazioni cliniche, produzione e qualità.
- Imprese nutraceutiche: direzione generale, uffici legali e regolatori, marketing, comunicazione, R&D, sperimentazioni cliniche, produzione e qualità.
- Società di consulenza specializzate nel regolatorio: partner e risorse dedicate al settore Life Science e Healthcare.
Che cosa imparerai
Partecipando al corso avrai l’opportunità di:
- comprendere il contesto normativo relativo a integratori alimentari e AFMS
- affrontare punti critici della catena del valore, inclusi gli ingredienti ammessi, la composizione del prodotto e l’etichettatura
- analizzare in modo critico il dossier di un botanical e verificare la conformità delle informazioni fornite dal produttore.
Requisiti d’accesso
Corso base
Programma
- Inquadramento normativo e definizione degli integratori alimentari e AFMS
- Ruolo, responsabilità e obblighi dell’Operatore del Settore Alimentare (OSA)
- Ingredienti ammessi negli integratori alimentari e AFMS: limiti di utilizzo, dosaggi e restrizioni
- Criteri di classificazione degli AFMS: casi pratici di conformità e principali criticità regolatorie
- Requisiti di etichettatura e utilizzo dei claim per integratori alimentari e AFMS
- Focus su Botanicals: importanza del dossier. Verifica veridicità informazioni del fornitore.
Docenti
Agata Katia Giuffrida, Medical Device Manager, SCF
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l’Università degli Studi di Catania, ha conseguito nello stesso Ateneo il Master universitario di II livello in “Discipline Regolatorie del Farmaco”, entrando successivamente a far parte del pool di docenti del Master.
Ricopre il ruolo di Medical Device Manager presso SCF, società di consulenza specializzata in Affari Regolatori, Market Access e attività di CRO nei settori farmaceutico e biomedicale, con sedi a Catania e Roma.
È membro del Gruppo di Studio AFI sui dispositivi medici e docente in corsi di formazione progettati su misura per aziende operanti nel settore medicale.
Giulia Nannoni, CDO, The Healthea Group
Laureata in Tecniche Erboristiche presso l’Università degli Studi di Firenze.
Ricopre il ruolo di Chief of Development di The Healthea Group, gruppo industriale europeo CDMO nato dall’unione di aziende con oltre 40 anni di esperienza nella produzione di forme galeniche per dispositivi medici, cosmetici, integratori e AFMS, includendo anche prodotti ready to market e formulazioni patent pending.
Francesca Burgalassi Chief of Regulatory, The Healthea Group
Laureata in Scienze Biologiche presso l’Università degli Studi di Firenze.
Ricopre il ruolo di Chief of Regulatory di The Healthea Group, gruppo industriale europeo CDMO nato dall’unione di aziende con oltre 40 anni di esperienza nella produzione di forme galeniche per dispositivi medici, cosmetici, integratori e AFMS, includendo anche prodotti ready to market e formulazioni patent pending.
L’iscrizione s’intende completata una volta compilati tutti i dati di questo form e i dati nella sezione Shop a cui verrai reindirizzato cliccando sul bottone “Procedi”
