• Tempo indeterminato
  • Lombardia
Dettagli

Azienda farmaceutica italiana, specializzata nella produzione e commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale per il dipartimento di Farmacovigilanza è alla ricerca di un Pharmacovigilance Officer.

Ruolo

Tutte le attività di farmacovigilanza sono svolte all’interno della Direzione di Farmacovigilanza: dal case management all’analisi del segnale.

  • Scarico, selezione, inserimento nel data base aziendale* delle segnalazioni di sospetta reazione avversa associate a specialità medicinali commercializzate dall’Azienda e ai relativi principi attivi
    • provenienti da Eudravigilance
    • provenienti da operatori sanitari, informatori scientifici del farmaco, pazienti, partners commerciali, articoli di letteratura scientifica, sito web Aziendale;
  • Eventuali richieste al segnalatore di informazioni aggiuntive circa le segnalazioni di sospetta reazione avversa;
  • Ricerca di letteratura WorldWide e Locale;
  • Utilizzo piattaforma EVWEB per invio ICSR
  • Riconciliazione periodica delle segnalazioni di sospetta reazione avversa, PQC, medical information, con i partners commerciali e service providers;
  • Gestione dell’archivio di Farmacovigilanza;
  • Estrazione dati aggregati per line listing e altra documentazione di farmacovigilanza;
  • Organizzazione del training di farmacovigilanza a Field Force e personale aziendale e, se richiesto, a Service Provider;
  • Supporto al Marketing per l’organizzazione di Market Research e revisione di casi clinici.
  • Gestione profili aziendali in SPOR e EMA Account Management;
  • Monitoraggio siti autorità regolatoria;
  • Comunicazioni a RSS per variazioni di safety degli stampati ed inserimento in xEVMPD;
Profilo
  • Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia);
  • Formazione in materia di Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all’Azienda, titolo preferenziale master e/o corso di perfezionamento;
  • Conoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza
  • Circa 4 anni di esperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza
  • Eudravigilance ed xEVMPD User
Offerta

Si offre contratto a tempo indeterminato.

Per candidarti vai a pharmapoint.altamiraweb.com.