Dettagli

Nota azienda multinazionale che produce principi attivi, è alla ricerca di un QA Manager per uno dei suoi stabilimenti italiani in zona Milano sud ovest.

Ruolo

La figura individuata dovrà occuparsi di:

  • Stabilire un sistema di procedure per l’approvazione o la non-approvazione delle materie prime, degli intermedi, dei materiali di imballaggio e di etichettatura.
  • Assicurare la revisione della documentazione del lotto, che deve essere prodotto in conformità alle cGMP.
  • Pianificare e supervisionare e auto-ispezioni (ispezioni interne).
  • Pianificare e revisionare le revisioni periodiche riguardanti la qualità dei prodotti finiti (PQR).
  • Assicurare che i reclami concernenti la qualità vengano investigati e risolti.
  • Approvare i fornitori di materie prime, intermedi o di servizi (terzisti).
  • Approvare i cambiamenti che hanno un potenziale impatto sulla “qualità” di intermedi o di prodotti Finiti. (Change control)
  • Assicurare che tutte le deviazioni critiche vengano investigate e risolte.
  • Rivedere ed approvare protocolli e report di convalida
  • Approvare tutti i documenti inerenti alla qualità.
  • Approvare i capitolati di analisi e i Master Batch Records.
  • Approvare tutte le Procedure e Standard Operativi che hanno un potenziale impatto sulla “qualità” di intermedi o Prodotti Finiti.
Profilo

Il candidato dovrà possedere:

  • Laurea in farmacia, CTF o chimica
  • Requisiti per essere QP
  • Esperienza pregressa in ambito farmaceutico o API
  • Esperienza pregressa in un ruolo analogo
  • Spirito di iniziativa e di collaborazione
  • Conoscenza delle GMP
  • Buon livello di inglese
Offerta

Si offre CCNL chimico – farmaceutico con retribuzione commisurata all’esperienza della figura selezionata.

Per candidarti vai a www.michaelpage.it.