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Multinazionale farmaceutica con sede a Milano è alla ricerca di un Regulatory Affairs Senior Manager.

Ruolo

Rispondendo direttamente all’ Head of Regulatory and Drug Safety, la risorsa avrà le seguenti responsabilità:

  • Provvede in prima persona o attraverso i propri collaboratori alla registrazione, manutenzione dei medicinali gestendo domande AIC, il ciclo di vita dei medicinali, PBRER, DSUR;
  • Garantisce l’aderenza alla normativa applicabile per medicinali ad uso umano e agli standard aziendali;
  • Partecipa attivamente a gruppi di lavoro internazionali, collaborando con la funzione Regulatory globale, considerando le finalità di business e acquisendo leadership per un progetto /prodotto nel gruppo europeo;
  • Collabora attivamente coi business partner locali per la gestione regolatoria dei prodotti in scope;
  • Costruisce efficaci relazioni con gli interlocutori istituzionali e aziendali in ambito regolatorio, per assicurare informazioni tempestive ed aggiornate sulla normativa e sugli scenari prospettici.
Profilo
  • Conoscenza approfondita e comprensione dei requisiti e delle linee guida relative al Regolamento (ad es. Codici e normative locali di Pharma);
  • Conoscenza dei processi ministeriali e dei funzionari del Ministero / AIFA;
  • Buona padronanza della lingua inglese scritta e parlata

Completano il profilo:
Capacità relazionali e propensione al lavoro in team;
Organizzazione, flessibilità, proattività, intraprendenza e orientamento al risultato.

Per candidarti vai a pharmapoint.altamiraweb.com.