Dettagli

Interessante realtà operante nel settore animal health ricerca una figura di Regulatory Affairs Specialist.

Ruolo

La figura inserita si occuperà di revisionare i dossier di registrazione dei prodotti attualmente in commercio svolgendo in autonomia le seguenti attività:

  • Esaminare e valutare i files di registrazione esistenti;
  • Gestire la documentazione per le richieste di autorizzazioni;
  • Gestione e preparazione dei dossier di registrazione dei medicinali a livello nazionale ed europeo in linea con la normativa vigente in materia;
  • Mantenimento delle AIC sia Italiane sia Estere;
  • Curare le relazioni con i funzionari preposti alle autorizzazioni;
  • Interfacciarsi con gli Organismi Ministeriali nazionali ed esteri;
  • Relazionarsi con le funzioni interne all’azienda coinvolte nell’attività regolatoria.
Profilo
  • Laurea in Medicina Veterinaria, Farmacia, CTF o similari;
  • Esperienza in ambito regolatorio con focus su Animal Health (e/o umana) di almeno 3 anni e nella ricerca e sviluppo;
  • Conoscenza della normativa aggiornata e delle procedure necessarie ad ottenere le autorizzazioni all’immissione sul mercato dei prodotti farmaceutici/veterinari;
  • Capacità di attivare DCP (decentralised procedure);
  • Conoscenza dei costi relativi ai fascicoli di registrazione;
  • Conoscenza molto buona della lingua inglese (sia scritta che orale) e degli strumenti informatici.

Completano il profilo: ottime doti comunicative e relazionali, capacità di analisi, resilienza e flessibilità.

Offerta

Contratto da definire in base all’esperienza.

Per candidarti vai a www.kellyservices.it.