Cancro al polmone, via libera europeo all’uso di capmatinib in pazienti con mutazione dell’esone 14 del gene Met

Cancro al polmone
Pubblicato il: 23 Giugno 2022|

La Commissione europea ha dato il via libera all’utilizzo del farmaco oncologico capmatinib come monoterapia per il trattamento degli adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (Nsclc) avanzato, che presentano una mutazione dell’esone 14 del gene Met (Metex14).

Parere positivo dell’Ema

L’approvazione fa seguito a un parere positivo emesso ad aprile dal Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ed è applicabile a tutti i 27 Stati membri dell’Unione Europea più Islanda, Norvegia e Liechtenstein.

Il farmaco

Sviluppato da Novartis, si tratta di un inibitore di Met attivo per via orale e rappresenta la prima terapia ad affrontare tale mutazione. Il Metex14 è presente in circa il 3-4% dei nuovi casi di Nsclc metastatico, che equivale a circa 4-5 mila pazienti negli Usa ogni anno.

Lo studio

L’approvazione si basa sui risultati dello studio di fase II Geometry mono-1 che ha dimostrato tassi di risposta globale (Orr) positivi tra i pazienti adulti con Nsclc avanzato i cui tumori presentavano alterazioni che portavano a saltare METex141.

Evidenze sui pazienti

Nello studio, tra i 31 pazienti che hanno ricevuto capmatinib come terapia di seconda (n=30) o di linea successiva (n=1) nella popolazione pretrattata saltata con METex14, un Orr confermato del 51,6% (IC 95%, 33,1-69,8) è stato raggiunto e l’Orr in tutti i 100 pazienti precedentemente trattati, che includevano pazienti che avevano ricevuto una o più linee precedenti di terapia sistemica, era del 44,0% (IC 95%, 34,1-54,3). Gli eventi avversi (Ae) correlati al trattamento più comuni (incidenza ≥20%) sono stati edema periferico, nausea, affaticamento, aumento della creatinina ematica, vomito, dispnea, diminuzione dell’appetito e mal di schiena.

Tag: capmatinib / Commissione europea / Ema / novartis /

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