Colite ulcerosa, la Commissione europea approva upadacitinib

colite ulcerosa
Pubblicato il: 26 Luglio 2022|

La Commissione europea ha approvato upadacitinib per la colite ulcerosa. Lo annuncia l’azienda AbbVie in una nota. Più nel dettaglio, il farmaco viene autorizzato per il trattamento della colite ulcerosa attiva da moderata a severa in pazienti adulti che hanno risposto in modo inadeguato, non hanno risposto o che sono intolleranti ad altre terapie convenzionali o ai farmaci biologici.

Gli studi

L’approvazione europea è supportata dai dati di due studi clinici di induzione, U-ACHIEVE induction e U-ACCOMPLISH, e di uno studio di mantenimento, U-ACHIEVE maintenance. “In tutti e tre gli studi clinici, un numero significativamente superiore di pazienti trattati con upadacitinib ha raggiunto la remissione clinica, dunque l’endpoint primario, e tutti i principali endpoint secondari”, spiega la nota. I dati complessivi sulla sicurezza sono stati generalmente coerenti con il profilo di sicurezza noto di upadacitinib.

L’esperto

“I pazienti con colite ulcerosa ­– ricorda Alessandro Armuzzi, responsabile dell’Unità operativa Ibd all’Irccs Istituto Clinico Humanitas di Rozzano (MI) – convivono con sintomi imprevedibili e spesso dolorosi che influenzano negativamente la loro qualità di vita, anche dal punto di vista emotivo, sociale ed economico. Upadacitinib ha dimostrato di avere la capacità di migliorare i parametri cruciali della malattia, come la remissione clinica duratura e la guarigione mucosale. È necessario puntare quanto più possibile ad un controllo stringente della malattia e al ripristino della qualità di vita. A tal proposito, in tre studi clinici il farmaco ha dimostrato di generare un impatto significativamente positivo sulla qualità di vita del paziente con colite ulcerosa. Questi risultati rappresentano un passo in avanti per i pazienti che, nonostante il trattamento con terapie convenzionali o biologiche, continuano ad avere una malattia in fase attiva”.

Altre indicazioni

Upadacitinib è un inibitore selettivo e reversibile di JAK attualmente in fase di studio in numerose malattie infiammatorie immunomediate. In Europa era già approvato per altre quattro indicazioni: artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante e dermatite atopica.

Tag: abbvie / colite ulcerosa / upadacitinib /

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