Covid-19, Aifa approva l’uso terapeutico di Evusheld per chi rischia forme gravi

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Pubblicato il: 3 Agosto 2022|

Via libera all’uso terapeutico dell’anticorpo monoclonale Evusheld (tixagevimab e cilgavimab) contro Covid. La Commissione tecnico scientifica (Cts) dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha autorizzato l’impiego del farmaco nel trattamento precoce di soggetti con infezione da Sars-CoV-2 a rischio di una forma grave di Covid-19. Finora il medicinale era disponibile solo per la profilassi pre-esposizione in soggetti ad alto rischio.

Un’opzione in più

La determinazione dell’Aifa ha effetto dal 3 agosto.  “Con questo allargamento di indicazione l’Aifa rende disponibile un’opzione terapeutica per via intramuscolare per i soggetti nei quali la prescrizione dei farmaci antivirali e degli anticorpi monoclonali autorizzati è considerata inappropriata dal punto di vista clinico e/o epidemiologico (in relazione alla circolazione delle varianti virali)”, spiega l’agenzia in una nota.

Aifa anticipa Ema

La decisione anticipa la valutazione dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema), che sarà completata a settembre 2022, e si basa sia sui risultati degli studi clinici già pubblicati sia sulla analisi ad interim (su circa 450 pazienti) di uno studio multicentrico in corso in Italia (Mantico-2, coordinato dalla prof.ssa Tacconelli dell’Università di Verona), finanziato dall’Agenzia con l’obiettivo di confrontare tre diverse alternative (Evusheld, Paxlovid e Xevudy) nel trattamento precoce dei pazienti con Covid-19. Il farmaco è stato inserito nell’elenco dei farmaci erogabili a carico del Ssn ai sensi della legge 648/96.

Tag: Aifa / covid-19 / Evusheld /

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