Audit e ispezioni GMP

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A chi è rivolto il corso

Il corso è rivolto alle aziende farmaceutiche e nutraceutiche: funzioni Quality Assurance & Compliance (auditor interni ed esterni), dipartimenti operativi (produzione, QC, magazzino e manutenzione, SME – Subject Matter Experts), Qualified Person (QP), Responsabili Regulatory Affairs, consulenti.

Che cosa imparerai

Partecipando al corso avrai l’opportunità di apprendere:

• come condurre auto-ispezioni (1° parte) e audit ai fornitori (2° parte) che portino reale valore
• come gestire le ispezioni GMP da parte di clienti e di enti regolatori
• come organizzare la “logistica” delle audit: front-room, back-room, runner
• come impostare le risposte e interfacciarsi con gli ispettori (linguaggio del corpo e modalità di approccio) durante i vari tipi di audit.

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