IVDR Compliance

Descrizione

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A chi è rivolto il corso

Il corso si rivolge all’industria dei dispositivi diagnostici in-vitro (affari regolatori e legali, compliance, qualità, market access, business development, logistica e supply chain, R&S e sperimentazioni cliniche) ed alle società di consulenza e di servizi che operano nel settore IVD.

Requisiti d’accesso

• Corso base
• Non sono necessarie conoscenze pregresse su IVDR, ma esclusivamente una familiarità con i principi regolatori che caratterizzano il mercato dei diagnostici in vitro.

Che cosa imparerai

Partecipando al corso avrai l’opportunità di comprendere:

• se la tua azienda è in linea con gli adempimenti previsti dal nuovo quadro regolatorio
• quali sono i requisiti per mantenere sul mercato dispositivi medici certificati secondo la precedente Direttiva IVD avvalendosi del regime transitorio di cui all’articolo 110 di IVDR
• quali obblighi dovranno essere immediatamente rispettati anche se ci si avvale del regime transitorio

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