Medicines for Europe: ecco le quattro azioni fondamentali per sostenere in Ue il settore dei farmaci off patent

Pubblicato il: 1 Luglio 2022|

La revisione della legislazione farmaceutica che è in corso in Commissione europea (Pharma Strategy) rappresenta un’occasione per il futuro del settore farmaceutico in Europa, sotto il profilo normativo, le procedure di acquisto, la politica industriale e quella della protezione brevettuale. Medicines for Europe, l’associazione europea dei produttori di generici, biosimilari e value added medicines, in occasione della Conferenza annuale a Barcellona, hanno indicato al legislatore europeo quattro azioni fondamentali per supportare il settore dei farmaci off patent ed evitare problemi di fornitura ai pazienti.

Dal Covid-19 all’inflazione

“La gestione del Covid-19, la guerra in Ucraina e alti tassi di inflazione – sottolinea Medicines for Europe, come già ribadito in una lettera all’Ue – stanno mettendo a dura prova le catene di approvvigionamento per i farmaci più essenziali, in particolare i farmaci generici, che rappresentano il 70% di quelli dispensati in Europa per il trattamento di condizioni gravi come cancro, malattie autoimmuni, malattie respiratorie e malattie cardiovascolari. Questi farmaci sono pilastri fondamentali per i sistemi sanitari resilienti e per questo servono politiche adeguate a sostenerne l’utilizzo”.

Le quattro azioni

In vista della revisione della legislazione farmaceutica Ue, in dirittura d’arrivo dopo la consultazione pubblica conclusasi nel dicembre scorso, l’associazione chiede di: incoraggiare l’uso di medicinali generici, biosimilari e a valore aggiunto per aumentare l’accesso dei pazienti alle cure, garantendo la sostenibilità dei bilanci dei sistemi sanitari; supportare la risposta dell’industria dei medicinali fuori brevetto all’inflazione rivedendo le linee guida per le gare ospedaliere e salvaguardare il settore manifatturiero farmaceutico nei piani di risposta alle emergenze; sostenere la creazione di catene produttive e di approvvigionamento durevoli, consentendo l’accesso ai fondi UE e agli aiuti di stato; valutare in modo critico il sistema della tutela brevettuale sui farmaci, intraprendendo azioni orientate ad eliminare gli abusi e sostenere con forza la piena entrata in vigore dal primo luglio dell’Spc manufacturing waiver, ovvero la deroga che consente alle imprese con sede in Europa di iniziare a produrre durante il periodo di vigenza del Supplementary Protection Certificate (Spc) e, di conseguenza, di mantenere le produzioni nel territorio dell’Unione europea. “Le nostre raccomandazioni – ha affermato Elisabeth Stampa, presidente di Medicines for Europe – garantiranno che i farmaci rimangano disponibili, convenienti e accessibili per i pazienti, riducendo il rischio di carenze e aumentando l’autonomia strategica europea”.

La situazione dei generici in Italia

Per quanto riguarda l’Italia, il settore dei farmaci generici equivalenti ha ancora molta strada da fare, sottolinea Egualia, l’associazione che rappresenta il comparto nel nostro Paese, dato che rappresenta il 30% dei medicinali dispensati a livello nazionale a fronte del quasi 70% europeo. “Un numero – ha commentato il presidente di Egualia, Enrique Häusermann – che testimonia un progresso costante ma, allo stesso tempo, una cifra ben lontana da quanto in queste ore abbiamo letto su alcuni organi di stampa che assegnerebbero addirittura un 67% di utilizzo in Italia. Semmai questa cifra si riferisce a tutto il segmento dei farmaci fuori brevetto, non certo solo ai generici che, lo ricordo, sono il motore della concorrenza e dell’accesso assieme ai biosimilari”.

La Pharma Strategy

“La revisione della legislazione farmaceutica ora in corso da parte della Commissione Europea (Pharma Strategy) – ha aggiunto Häusermann – rappresenta un’occasione unica che cambierà il futuro del settore farmaceutico in Europa, sotto il profilo normativo, le procedure di acquisto, la politica industriale e quella della protezione brevettuale. Egualia intraprenderà a partire dall’assemblea pubblica di settembre, un percorso di confronto con le istituzioni italiane ed europee su questo importante momento di cambiamento per il settore farmaceutico”.

Foto da Twitter

Tag: egualia / elisabeth stampa / Enrique Hausermann / farmaci off patent / Medicines for Europe /

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