Sviluppare linee guida per raccogliere le voci dei pazienti: l’appello alle istituzioni dal gruppo di lavoro Pro4all

Un appello alle istituzioni con l’obiettivo di sviluppare linee guida per raccogliere la voce dei pazienti e tradurla in informazioni utili per il Servizio sanitario nazionale. A lanciarlo è il gruppo di lavaoro Pro4all, nato con l’obiettivo di comprendere l’impatto del parere del paziente nella ricerca clinica e nei percorsi regolatori dei farmaci, con particolare riferimento ai Patient reported outcome (Pro)

Sei gli impegni portati all’attenzione della politica e delle Istitiuzioni. Tra i punti principali contenuti nel manifesto: l’aggiornamento delle linee guida Aifa, il coinvolgimento delle associazioni di pazineti nella governance dell’Ente e la sensibilizzazione del mondo scientifico sull’importanza dell’ascolto del paziente.

Aifa punto di riferimento per i pazienti

Preso atto che la sostenibilità del sistema sanitario non può prescindere dal coinvolgimento dei pazienti, provare a tradurre i dati da essi elaborati in indicazioni concrete può portare benefici siginficativi nelle decisioni di politica sanitaria e per il Ssn.

Attualmente l’Agenzia Italiana del Farmaco, anche alla luce dell’attesa riforma della sua governance, ha tutte le potenzialità per divenire un punto di riferimento in materia di ascolto e coinvolgimento dei pazienti nelle sue attività.

Tuttavia, al momento, l’Italia si trova più indietro nel dibattito sui Pro rispetto all’esperienza europea e americana. L’Agenzia Italiana del Farmaco, infatti, non dispone ad oggi di linee guida dedicate o meccanismi strutturati di coinvolgimento delle associazioni pazienti e delle società scientifiche nei lavori regolatori.

Sei punti presentati alle istituzioni

Con queste premesse sono stati presentati i seguenti punti alle istituzioni della politica

• Aggiornare le linee guida dell’Agenzia Italiana del Farmaco riguardo alla compilazione del dossier di prezzo e rimborso per includere la necessità di raccolta e segnalazione dei Pro specifici per patologia e promuovere l’impiego degli stessi nella prassi dell’Aifa.
• Prevedere la presenza e la partecipazione attiva di rappresentanti delle associazioni di pazienti nelle strutture della futura governance dell’AIFA, traendo esempio da alcune best practice consolidate a livello europeo, e promuoverne il confronto con le istituzioni, anche recependo position paper, ricerche ed esperienze consolidate di patient engagement.
• Sensibilizzare il mondo della ricerca clinica, la comunità scientifica, i comitati etici nazionali e territoriali e le istituzioni sull’importanza di dare la massima diffusione agli esiti riferiti dai pazienti tramite Patient-Reported Outcomes Measures (Proms), attraverso anche l’implementazione degli strumenti informatici necessari alla loro raccolta e utilizzo.
• Promuovere una convergenza tra i protagonisti delle varie aree terapeutiche circa l’identificazione e la standardizzazione dei PROMs specifici per patologia, al fine di promuovere una maggiore armonizzazione della disciplina.
• Dare seguito ai documenti programmatici e agli atti istituzionali in cui è segnalato il tema del coinvolgimento delle associazioni di pazienti nel percorso di cura e nei processi regolatori (es. Piano Oncologico Nazionale, mozioni e risoluzioni parlamentari) e sfruttare ogni veicolo normativo utile per divulgare il tema dei Pro e promuoverne l’uso sistematico nel Ssn.
• Investire in iniziative di ricerca clinica e cura che abbiano l’obiettivo di validare l’uso strumenti di eHealth per facilitare l’adozione di Prom nella ricerca, nelle sperimentazioni e nella gestione clinica.

Il gruppo di lavoro

Pro4all è composto dall’Associazione italiana di miologia (Aim), dall’Associazione italiana di oncologia medica (Aiom), dall’Associazione italiana sclerosi multipla (Aism), dalla Federazione italiana delle associazioni di volontariato in oncologia (Favo), dalla Federazione dei gruppi cooperativi oncologici italiani (Ficog), dalla Società italiana di neurologia (Sin), dalla Federazione italiana malattie rare (Uniamo) e dall’Università Sda Bocconi.