Revorg lancia OneMed, la piattaforma per gestire l’intero ciclo di vita dei dispositivi medici

Dispositivi medici
Pubblicato il: 26 Settembre 2022|

Revorg lancia OneMed, piattaforma online che permette la gestione ottimizzata e collaborativa dell’intero ciclo di vita dei dispositivi medici. Il nuovo servizio rilasciato da Revorg permette una gestione del device che va dalla creazione alla commercializzazione fino ai successivi aggiornamenti previsti dalle normative vigenti, nazionali ed europee. Il vantaggio per le aziende sta nel migliorare le performance di tutte le funzioni coinvolte nel processo: dal regolatorio ai product specialist, dal marketing al commerciale, dall’ufficio gare all’It.

Un repository unico

Con OneMed è possibile concentrare in un’unica piattaforma le informazioni sui dispositivi medici – regolatorie, tecniche e commerciali – provenienti dalle diverse aree aziendali, anche da filiali presenti in Paesi diversi e dai fornitori esterni, per gestire in maniera strutturata e razionalizzata, la registrazione dei documenti, delle schede tecniche e delle dichiarazioni richieste dalle autorità nazionali ed europee.

Conforme alle normative europee

La raccolta dei dati e la produzione dei documenti all’interno di OneMed è conforme sia alle linee guida Eudamed (European databank medical devices) per l’identificazione univoca dei dispositivi (es. Gtin e Gmdn) finalizzata alla commercializzazione e loro tracciabilità a livello europeo, sia alle linee guida delle Autorità sanitarie nazionali (es. Cnd per l’Italia).

La soluzione sviluppata da Revorg rispecchia, infatti, gli standard richiesti dal Regolamento europeo dispositivi medici (Medical device regulation – Mdr 2017/745) che ha avuto un impatto dirompente sulla gestione e l’aggiornamento della documentazione relativa ai dispositivi medici, tanto da aver spinto molte aziende a rivedere le modalità di tenuta della documentazione dotandosi di nuove regole interne per il passaggio e la condivisione delle informazioni.

 Workflow collaborativo

 OneMed valorizza al meglio il workflow operativo e la collaborazione tra le diverse funzioni aziendali coinvolte. Al fine di creare e gestire in modo ottimale la “carta d’identità completa” di ogni dispositivo medico, la piattaforma organizza i flussi interni ed esterni di caricamento e verifica di dati e documentazione, notifiche e suggerimenti, scambio delle informazioni e tracciatura dell’iter di validazione e della gestione successiva.

I vantaggi per le aziende

Con l’utilizzo della nuova piattaforma, il vantaggio è tangibile per tutte le aree aziendali che hanno l’opportunità di accedere a dati univoci, corretti e ben strutturati. L’ufficio regolatorio ha a disposizione uno strumento per seguire l’iter di validazione del dispositivo medico presso l’Autorità sanitaria nazionale ed europea per la sua commercializzazione e durante tutto il ciclo di vita. L’ufficio marketing può avvalersi delle molteplici funzionalità offerte dalla soluzione per gestire listini e cataloghi sui prodotti. L’ufficio gare ha un tool per migliorare la selezione del corredo documentale dei prodotti a supporto dell’operatività: partecipazione gare, comunicazioni con gli enti, condivisione con le altre funzioni aziendali. La direzione commerciale può procedere in tempo reale e senza errore all’approvazione di listini e cataloghi aggiornati. I product specialist hanno un canale di accesso unico alla documentazione sui prodotti. L’It può partecipare al processo decisionale di scelta dei software e delle applicazioni dal punto di vista tecnico-applicativo.

Integrazione e flessibilità

 In aggiunta a quanto detto, va aggiunto che OneMed è una piattaforma web responsive, accessibile online da pc, tablet e smartphone. È integrabile con piattaforme aziendali esterne e prevede diversi livelli di autorizzazione dei profili aziendali degli utilizzatori, garantendo in questo modo i massimi livelli di sicurezza dei dati. Il suo utilizzo è, inoltre, semplificato da percorsi guidati che consentono agli utenti di muoversi all’interno del sistema, senza incertezze.

Tag: Automazione digitale nella gestione dei processi aziendali / Eudamed / mdr / revorg /

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