L’Europa perde quota nella ricerca e sviluppo di farmaci. Efpia: investire in hub internazionali

Pubblicato il: 7 Novembre 2022|

La ricerca clinica in Europa perde quote globali e il Vecchio Continente diventa sempre meno competitivo nello sviluppo di nuovi farmaci. Meno R&D, studi clinici e produzione manifatturiera. Una situazione che è ancora più grave quando si parla di medicinali per terapie avanzate (Atmp) – terapie tissutali, geniche e cellulari – utilizzati per prevenire e curare condizioni rare, inclusi alcuni tumori. Il predominio è di Stati Uniti e Cina. È la fotografia contenuta nel report della Charles River Associates realizzato per l’Efpia. 

Stati Uniti e Cina in prima linea

Nel 2002 gli Stati Uniti hanno speso due miliardi di dollari in più rispetto all’Europa in ricerca e sviluppo, gap che oggi ammonta a 20 miliardi di dollari, in aumento del 1000%. Del totale degli investimenti in ricerca e sviluppo effettuati negli Stati Uniti, in Europa, in Cina e in Giappone, solo il 31% avviene in Europa. Questa percentuale è diminuita costantemente dal 41% nel 2001. La Cina ha nel frattempo aumentato la sua quota dall’1% all’8%. 

Perdita di competitività nelle Atmp

Per quanto riguarda i medicinali per le terapie avanzate, l’attività di sperimentazione clinica è doppia negli Stati Uniti e quasi tre volte superiore in Cina in confronto all’Europa. Il numero di prove Atmp condotte negli Stati Uniti e nella regione Asia-Pacifico è cresciuto rispettivamente del 70% e del 67% dal 2014 al 2021, mentre l’Europa è rimasta stagnante. Nel 2020, l’Ue rappresentava una quota del 19,3% dell’attività di studi clinici globali, con una diminuzione del 6,3%, rispetto a una media del 25,6% negli ultimi dieci anni.  

Incentivare gli hub

Per incentivare la ricerca clinica in Europa, l’Efpia propone di incentivare lo sviluppo di centri di innovazione di livello mondiale nell’Ue che possano competere con hub come come Boston, San Francisco e il Triangolo d’Oro del Regno Unito. Attualmente nel quadro politico manca un focus sugli hub delle scienze della vita. 

Più nuove aziende biopharma

Inoltre, l’Europa dovrebbe migliorare le capacità end-to-end e il finanziamento dell’innovazione dirompente per interrompere il trend negativo delle aziende biofarmaceutiche europee, in calo da dieci anni. Il contributo delle aziende biofarmaceutiche cinesi emergenti alla pipeline globale è cresciuto rapidamente a un tasso del 456% tra il 2016 e il 2021, a differenza di quello che accade in Europa.

L’Asia in testa per le Atmp

Gli Atmp sono le terapie del futuro, con 804 bioterapici di nuova generazione (tra cui terapie cellulari e geniche e tecnologia mRna) in una pipeline globale di oltre ottomila nuovi farmaci. Gli Stati Uniti hanno il 50% degli impianti di produzione Atmp nel mondo. L’Asia sta rapidamente diventando la regione più competitiva per attrarre studi clinici Atmp (255 nel 2021), mentre si assiste al declino di queste terapie in Europa (89 nel 2021). Eppure le istituzioni europee sono autrici di 48 mila pubblicazioni in più rispetto agli Stati Uniti (tra il 2017 e il 2019) e 20 mila in più rispetto alla Cina, ma la fase di trasformazione in terapie per i pazienti è bloccata. 

Approccio globale 

La competitività dell’Europa è ostacolata da un approccio isolato alla definizione delle politiche e dalle opportunità mancate. L’Ue dovrebbe assumere un ruolo più proattivo nel promuovere la crescita dei cluster Atmp emergenti fornendo supporto nell’intero ecosistema di ricerca e sviluppo, produzione e sperimentazioni cliniche. 

Le soluzioni dell’Efpia

 Efpia aggiunge che l’Europa dovrebbe sostenere l’innovazione mediante l’attuazione di meccanismi di accesso anticipato, compresa la generazione e l’uso di prove del mondo reale; stimolare la trasformazione digitale dell’Ue e sostenere lo sviluppo delle capacità digitali; promuovere l’adozione di politiche di approvvigionamento e tariffazione sostenibili; sviluppare politiche e collaborazioni europee a più lungo termine (15-20 anni) per creare stabilità e attrarre investimenti biofarmaceutici. 

Investire in innovazione

“Il rapporto di oggi – ha commentato la direttrice generale dell’Efpia, Nathalie Moll – dovrebbe fornire un campanello d’allarme a tutti noi. Non potrebbe essere più importante per i pazienti e per il futuro dello sviluppo dei medicinali in Europa che i governi nazionali collaborino con l’industria per mantenere e far crescere il settore qui in Europa. Per raggiungere questo obiettivo, occorre adottare le migliori pratiche nell’ecosistema delle scienze della vita per emulare i successi di regioni ambiziose e leader a livello mondiale negli Stati Uniti e in Asia. Sebbene l’ambizione della Commissione di bilanciare l’accessibilità economica per gli Stati membri e l’innovazione futura sia quella giusta, il pensiero attuale è destinato ad avere un impatto negativo sulla cura dei pazienti e a erodere ulteriormente la competitività dell’Europa”. 

Tag: atmp / charles river associates / efpia / nathalie moll /

CONDIVIDI

AP-DATE
SCELTE DALLA REDAZIONE

Pazienti e scelte sanitarie: ancora non c’è la bussola

Prosegue la contesa su rappresentatività, diritti, competenze: lo scorso 19 ottobre il Tar Toscana ha bocciato un ricorso presentato da circa quindici associazioni contro la delibera 702 che include i pazienti esperti nei processi di acquisto dei dispositivi medici. E il recente atto di indirizzo ministeriale sembra appena un primo passo verso il coinvolgimento dei cittadini

Remedi4all: l’Europa scommette sul valore del repurposing

Il progetto Ue sul riposizionamento di farmaci già esistenti per altre indicazioni terapeutiche prevede il coinvolgimento di 24 istituti europei, coordinati da Eatris e un finanziamento di 23 milioni di euro attraverso il programma Horizon Europe

RUBRICHE
FORMAZIONE