Gare per l’acquisizione di farmaci biologici

Come orientarsi con il sistema dinamico di acquisto e con l’accordo quadro

Webinar, 30 novembre 2021, 10.00 – 12.00

 

Introduzione

L’introduzione dell’accordo quadro e del sistema dinamico di acquisizione, in un contesto farmaceutico sanitario caratterizzato dalla razionalizzazione della spesa e dalla centralizzazione degli acquisti, ha consentito di mettere a disposizione dei clinici e dei pazienti un numero maggiore di opzioni terapeutiche. Vi è stata però una diversa applicazione di questi strumenti sul territorio nazionale da parte delle centrali di committenza dovuta al numero di biosimilari disponibili (accordo quadro multi fornitore o aggiudicazione con un solo affidatario) e al sistema degli affidamenti adottato (con o senza quote, con o senza motivazione). Questa difformità può essere causa di disparità di trattamento dei pazienti nell’accesso ai farmaci biologici nelle diverse Regioni italiane. Il corso approfondirà il quadro normativo e regolatorio in vigore e le procedure di acquisto dei farmaci biologici con l’obiettivo di trasferire ai partecipanti informazioni utili per partecipare in modo consapevole e appropriato ad una gara nell’ambito di queste fattispecie.

 

A chi è rivolto

Il webinar si rivolge a:

• Imprese farmaceutiche produttrici di farmaci biologici e biosimilari con particolare riferimento alle seguenti funzioni: legale, regolatorio, Market Access, uffici gare, commerciale
• Aziende sanitarie e ospedaliere: economi, provveditori, farmacisti ospedalieri
• Studi legali e società di consulenza in ambito regolatorio

 

Requisiti d’accesso

• Corso intermedio
• La partecipazione è consigliata a manager che abbiano conoscenze base sui processi di acquisto e di funzionamento di una gara di appalto

 

Che cosa imparerai

Partecipando al corso:

• Acquisirai una approfondita conoscenza dei principi e delle normative che regolano il sistema dinamico di acquisto e l’accordo quadro, che sarà arricchita dall’esame delle segnalazioni dell’Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato e dalle sentenze giudiziali riferite ai farmaci biologici
• Avrai l’opportunità di capire le logiche che sono alla base dei capitolati e dei processi decisionali delle stazioni appaltanti per l’acquisto di farmaci biologici e biosimilari
• Potrai seguire in modo più consapevole l’iter procedurale della fornitura dei farmaci nella fase esecutiva del contratto e sarai in grado di relazionarti in modo più efficace con i payer delle stazioni appaltanti

 

Programma

• Il sistema dinamico d’acquisto: aspetti di flessibilità nelle procedure di gara
• L’accordo quadro: la mediazione nelle procedure di gara
• I farmaci biologici: aspetti regolatori ed applicativi nella costituzione dei lotti di gara
• L’intercambiabilità dei farmaci biologici e la scelta prescrittiva
• La continuità terapeutica
• Le criticità riscontrate nelle forme di affidamento degli appalti specifici
• Analisi dell’incidenza dell’attività regolatoria e dei fattori che impattano sull’accesso del farmaco
• L’esecuzione del contratto: monitoraggio negli affidamenti, accesso agli atti
• Il contenzioso e la giurisprudenza

 

Docente

Claudio Amoroso, Componente del Direttivo di Fare – Federazione delle Associazioni Nazionali degli Economi e dei Provveditori e Presidente dell’Associazione Regionale Economi Abruzzo e Molise.
Dopo una lunga carriera in qualità di direttore del provveditorato dell’ASL Lanciano, Vasto e Chieti, Claudio lavora ora come consulente per enti pubblici e aziende private. Ha maturato una lunga esperienza come docente su temi di management sanitario, gare ospedaliere e acquisti sanitari presso diversi corsi di laurea, master e corsi di specializzazione post universitari.
È Professore a contratto di Management Sanitario presso l’Università di Chieti – Pescara e Consulente amministrativo dell’Agenzia Sanitaria Regionale dell’Abruzzo.

 

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